坚持科学发展 加快医药包装制药机械行业健康发展
坚持科学发展 加快医药包装制药机械行业健康发展
（浙江省医药包装行业协会第一届二次理事扩大会工作报告）
李惠兰
尊敬的各位领导、各位代表、各位来宾：大家好!
万象更新、春暖花开,在桃红柳绿的西子湖畔迎来了浙江省医药包装行业协会一届二次理事扩大会议的召开。首先让我代表医药包装行业协会对与会的各位领导、嘉宾、理事和会员代表表示热烈的欢迎，并对关心支持协会工作的各级领导和社会各界表示崇高的敬意和衷心的感谢!为了认真贯彻落实全省经信领协会工作会议和医药石化行业管理工作会议精神，总结2010年省医药包装行业协会主要工作，加快推进我省医药包装制药机械行业持续健康发展。下面我代表行业协会向大会作工作报告，请各位代表审议。
一、2010年主要工作
浙江省医药包装行业协会在省经济和信息化委员会、省民政厅、省食品药品监督管理局等各级领导的关心支持和全体会员单位的共同努力下，自2010年5月28日成立以来，紧紧围绕省委“创业富民、创新强省”总战略，坚持科学发展观，以服务企业、促进行业发展为根本，积极为企业排忧解难，为推动医药包装产业转型升级，加快浙江医药经济的发展做出了积极贡献。
（一）积极筹备成立浙江省医药包装行业协会
浙江是医药大省，也是医药包装大省。医药包装随着医药经济的发展而同步增长，全省共有医药包装生产企业约200家（其中空心胶囊50多家），年产值近80亿元。全省已取得国家局医药包装注册证458张，占全国15.6%，为全国第一。由于浙江医药包装产业起步晚，企业规模小，产品档次低，上规模、上水平、有核心竞争力的企业不多。产品研发能力弱，生产技术落后，如塑料瓶、空心胶囊生产企业低水平重复明显。为加快浙江省医药包装行业的发展，提高企业规模产品档次，加强质量意识、诚信意识，促进医药包装产业转型升级，组建浙江省医药包装行业协会显得十分必要。2009年下半年由国家食品药品监督管理局浙江药品包装材料检验中心、杭州塑料工业有限公司、浙江金石包装有限公司三家单位发起申请并获得了批准筹建。
2010年5月28日是个难忘的日子，浙江省医药包装行业协会在杭州成立了，省经济和信息化委员会、省民政厅、省食品药品监督管理局等部门领导以及与会代表共160多人参加了会议。省经信委法规处、省民政厅民间组织管理局领导分别宣读了关于准予筹备成立浙江省医药包装行业协会的批复。浙江省医药包装行业协会筹备组副组长陶巧凤同志向大会作了《行业协会筹备工作情况汇报》。大会选举产生了第一届理事、常务理事、会长、副会长和秘书长。会议还审议通过了《浙江省医药包装行业协会章程》、《浙江省医药包装行业协会会费交纳标准和资金管理办法》。
省食品药品监督管理局黄萌局长到会作重要讲话。黄局长对浙江省医药包装行业协会的成立表示热烈祝贺，并提出了希望和要求：首先是希望广大企业抓住机遇，做大做强，努力提升浙江医药包装行业整体水平。当前，随着我国医药卫生体制改革的深入推进，医药行业迎来了难得的历史性机遇，要求企业：一要加强管理，确保产品安全;二要加强研发，提升竞争力;三要加强自律，规范行业秩序。其次希望协会工作按照“四个服务”的要求，努力打造政府和企业间的桥梁纽带。要求协会秉承“服务发展、服务监管、服务社会、服务会员”的理念，积极开展各项工作，推动协会管理法治化、规范化、制度化，发挥好桥梁纽带作用，推动我省医药包装行业更好更快发展。
中国医药包装协会副会长兼秘书长蔡弘女士、省医药行业协会赵博文会长等对浙江省医药包装行业协会的成立发表了热情洋溢的祝贺。协会聘请了侯惠民院士、
省食品药品监督管理局陈时飞副局长为名誉会长，聘请咨询专家4名、各市局和有关县局的分管领导担任名誉理事，协会还聘请了技术专家委员会委员25名。
（二）强化服务意识 积极开展服务企业服务基层活动
1、5月28日协会借成立之际，邀请了国家食品药品监督管理局药品包装材料科研检验中心主任、工程院院士侯惠民和浙江工业大学经贸学院院长程惠芳教授分别作了题为 “包装与新型给药系统”和“企业转型升级阶段分析与对策”两个专题讲座，为医药包装企业学习先进的科学技术和管理理念提供了一个很好的学习平台，受到了与会代表的一致好评。
2、有效推进医药包装产业转型升级，竭力为企业服务。2010年10月12日，协会组织了“浙江省医药包装行业技术人才培养研讨会”在宁波浙江医药高等专科学校召开，骨干企业代表共27人参加了会议。研讨会围绕：（1）根据行业的发展和需求，企业对人才的需求情况;（2）在产业优化转型升级、经济结构调整的大背景下，如何校企联合，根据企业所需，针对性地培养实用性人才，达到双赢的目的。与会代表就如何有效解决药包材行业专业技术人才缺乏的突出问题与浙江医药高等专科学校的领导们展开了热烈的讨论，大家一致认为在目前的大环境下培养浙江省医药包装行业技术人才已是十分迫切，很有必要，并对办学模式、课程设置、各位代表都发表了各自的见解。通过本次研讨会校企之间相互理解沟通、让学校更多地了解企业的用人需求达成了共识。
3、协会领导带队先后有30多人次到杭州塑料工业有限公司、浙江金石包装有限公司、浙江济民制药有限公司等药品、药品包装材料、胶囊厂等10多家生产企业走访召开座谈会等形式，面对面听取企业情况，分析当前面临金融危机的形势，攻坚克难，针对企业提出的疑难问题进行现场解答和技术指导。既强化了服务意识，又增强了与会员单位之间的凝聚力，亲和力。
4、协会专门下发通知并组织部分企业参加了2010年12月21日“浙江医药高等专科学校2011届毕业生就业洽谈会”。杭州临安达远工贸有限公司、浙江天龙胶丸有限公司、浙江拱东医疗科技有限公司等10多家会员单位设台招聘应届毕业生约200人。协会领导和秘书处同志亲自参会并与学校领导交流沟通。
5、协会于2010年12月28-29日在杭州东海宾馆召开了“明胶空心胶囊执行2010版《中国药典》标准研讨会”。中国医药包装协会副会长、胶囊专业委员会主任委员张世德、省食品药品监督管理局药品注册处副处长陈珏、省食品药品检验所副所长陶巧凤到会讲话，全省30家明胶空心胶囊生产企业负责人出席了会议。省局陈珏副处长要求胶囊企业关注国家局药用原辅料备案制度（DMF）的实施，并希望企业一要提高行业自律，提升素质；二要规范生产管理，提升水平；三要提高风险管控，确保质量。
中国医药包装协会张世德副会长分析了当前全国胶囊生产企业的总体水平和生产能力，提出执行国家药典新标准企业面临的挑战和提升企业生产、管理水平的契机以及执行药用辅料备案制度，企业作为药品质量第一责任人要尽到社会责任。新昌作为“胶囊之乡”，对整个胶囊产业的发展曾经起过不可替代的历史作用，要不断提高产品质量，优化生产工艺，严格执行国家标准才能有更好的发展。还介绍了中国医药包装协会胶囊专委会2011年的主要工作思路和计划。
国家药典委员.省食品药品检验所陶巧凤副所长对2010年我省空心胶囊评价性抽样情况及药典标准修订情况进行了通报说明.提出从保证公众用药安全，药典标准修订以安全风险控制为主，兼顾物理指标和定性指标，更加注重科学、规范和实际相结合。国家药典委员俞辉主任对明胶空心胶囊国家标准起草情况及胶囊原料质量控制作了专题讲座。新昌县空心胶囊行业协会、新昌药峰、沃州胶丸有限公司分别作了典型发言。研讨会上，与会代表还对执行药典新标准中遇到的凝难问题进行了面对面的互动交流。通过本次研讨会，既统一了胶囊企业对严格执行2010年药典新标准的刚性认识，提高了保证空心胶囊的生产质量，保障药品安全的社会责任意识;又增强了胶囊企业发展的危机感和紧迫感。我省50多家胶囊生产企业中新昌就占了41家，新昌是中国胶囊的“鼻祖”，曾经为胶囊产业的发展，胶囊质量标准的起草发挥了较好作用。随着行业整体水平的提高，在苏州、青岛、黄山、广生等一批胶囊行业领军企业的崛起,与会胶囊企业深刻感触到前有强将、后有追兵，做大做强刻不容缓。我省企业一定要认真通过执行新标准，全面提升行业管理水平，促进产品结构的转型升级，再创浙江胶囊行业的新辉煌。
（三）积极发挥协会技术人员优势 做好技术咨询和科研任务
协会驻地依托在浙江省食品药品检验所，由于协会工作得到了所长陈良月等各领导的大力支持，充分协调发挥了所里的技术优势为浙江医药包装企业服务,实现双赢。
1、2010年省所药包材技术专家10人次参加国家局组织的直接接触药品包装材料和容器注册审评会议。在注册审评中时刻关注我国药包材注册的整体动态和信息，正确把握技术审评的要点，总结技术审评意见和建议，指导服务浙江企业。
2、充分发挥协会技术人员的创造性和科研能力，促进产业发展。协会技术专家不辞辛苦，下基层、访企业，解决药包材的技术难题，全年完成服务省内和争取省外技术咨询项目30多项。
3、积极开展基础课题研究，努力争取国家标准起草和科研任务
（1）积极参与“十一五”国家科技支撑计划中药品与包装材料的相容性安全研究的项目合作研究，开展了聚乙烯和聚丙烯再生塑料的识别和质量控制的研究；（2）积极申报国家局和国家环保局组织的外用气雾剂氟利昂抛射剂的替代物质量标准研究和复核工作；（3）完成中国药典2010年版胶囊用明胶、明胶空心胶囊、肠溶明胶空心胶囊三个辅料标准的起草、定稿工作以及英文版的翻译和注释起草工作；（4）积极争取国家药包材标准提高和辅料标准研究等工作。
（四）开展为企业培训指导做好国家标准的宣贯工作
1、药包材室带教了来自药品包装材料生产企业的近20名质量检验人员的培训，针对各自企业生产的具体品种进行手把手的指导，使企业质检人员能完全掌握标准检验药包材产品的技术和理论。
2、为了能够严格执行2010年版药典胶囊用明胶、明胶空心胶囊、肠溶明胶空心胶囊三个辅料标准，协会副会长陶巧凤、秘书长俞辉等技术人员积极指导新昌县药监局筹建检验中心，尤其在仪器选项、费用预算方面出谋划策，还为他们培训检验人员4名。
（五）积极参加全国学术会和中国医药包装协会活动
1、参加国家局药品审评中心组织召开的“药品包材的法规、技术要求及相容性研究研讨会”， 与会人员针对高风险品种包材的选择问题，如何从包材中获得可提取物，如何对可浸出物进行安全性评价等问题进行了深入的研讨。
2、积极参与中国医药包装协会的活动。今年5月由中国医药包装协会主办.宁波正力药品包装有限公司承办的“注射剂药品安全与包装技术研讨会”在我省宁波市召开，参加会议的有来自全国各地的200多位相关研究机构和企业的专家和学者，省医药包装协会主要领导及秘书处人员为开好本次会议积极协助工作。
会上，国家食品药品监督管理局药品注册司综合处李茂忠处长等领导就药品包装材料监管的发展方向等做了重要讲话，会议还特邀了美国包装科技研究会博士、日本创包工学研究会和中国药品生物制品检定所等专家，他们分别做作了有关美国、欧盟、日本和中国的注射剂用玻璃的注册、技术要求和制药企业使用该品种的评估方案等讲座，使大家对国际上注射剂药品与包装材料的相容性研究、各项安全性评价实验和标准以及我国对注射剂用药用玻璃的法规和管理现状有了清晰的了解.会议开得圆满成功。也极大地提高了宁波正力医药包装有限公司及浙江医药包装行业在全国的影响力。
3、积极组织浙江企业参加第65届中国国际医药原料药、中间体、医药包装、设备交易会。2010年11月10日—12日在苏州国际博览中心参展的浙江医药包装企业有27 家。杭州塑料工业有限公司、宁波正力药品包装有限公司、浙江金石包装有限公司、浙江周庆盖业有限公司、浙江天龙胶丸有限公司等一批浙江医药包装材料知名企业，以独立的宣传、醒目的现场标识和精装展台，构建了一个展示自己的绝佳商贸平台。展会期间，签下了2011年销售合同80多份，达成新客户合作意向16份，年产值可达30多亿元，收获颇丰。受中国医药包装行业协会的邀请，浙江医药包装行业协会秘书长俞辉和常务理事金宏2位专家分别作了“新版《中国药典》对胶囊的要求以及对行业可能产生的影响”和“药包材注册相关法规、程序、技术要求”的精彩演讲。
协会领导与协会工作人员一起也参加了本届交易会，认真听取学术讲座，并与中国医药包装协会领导和江苏、天津等同行及企业进行了友好交流和切磋。
（六）积极发展会员 加强协会自身建设
协会从成立以来，坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，按照法律法规和协会章程依法开展各项工作。全省已发展会员单位120多家，除了一部分胶囊企业未交纳会费外，其他各会员单位均按时交纳了会费。2010年按时发行了内部刊物3期，共印发了2000多册到各会员单位、专家、委员、各省、市、县食品药品监督局、国家、省机关有关部门和技术机构。协会还建立了财务及资产管理制度、差旅费开支规定等制度。负责协会日常工作的二位老同志都非常敬业、工作勤奋、学习虚心，对企业与协会的许多工作联系和指导都能做到不厌其烦，默默无闻。
回顾协会成立以来，我们深刻感受到：有广大会员单位的积极支持和参与是做好协会工作的重要基础；坚持团结协作，搭建平台，找准定位，服务会员是做好协会工作的根本所在。但协会是一个社团组织，工作属公益事业，在当前没有任何政府委托的行政职能和资金支撑的情况下，做好协会工作还是有很多困难。尤其协会刚成立，各方面基础都很薄弱，工作也做的还很不够。一年来协会人员虽然忙忙碌碌，但离上级的要求和企业的期望还有很大的差距，尤其在工作机制、思路、方法等方面都还有待进一步探索和提高，为会员单位服务的办法也不多，协会基础条件人、财、物.自身建设都有待加强。
二、2011年省医药包装行业协会工作重点
2011年，是全面实施“十二五”发展规划的开局之年，机遇和挑战并存，更是各项事业全面振兴的关键时期。协会工作指导思想是：深入贯彻中央、全省经济工作会议精神，坚持科学发展观，努力实施省委“创业富民、创新强省” 总战略，推动产业转型升级，加快转变经济发展方式,大胆探索新形势下做好协会工作的新路子；发挥技能优势,服务壮大医药包装制药机械行业；夯实组织基础，切实提高协会自我管理和服务能力, 开拓创新、扎实工作，为构筑浙江医药强省作出积极贡献。2011年省医药包装行业协会工作重点：
一、抓好规划谋发展 大力支持科技创新
1、2011年是“十二五”发展奠定基础的关键年，医药包装制药机械行业要抓住机遇，加快企业转型升级和优化产品结构。积极推进行业结构调整，鼓励企业联合、收购、兼并，做大做强。
2、鼓励科技创新，积极研发具有独立自主知识产权的医药包装制药机械产品，积极推广新材料、新工艺、新技术在医药包装领域的应用,逐步提高产品档次。推行药品包装产品无苯化、无溶剂化、水性化。推广环保新材料，如水性涂布PTP铝箔包装、铝箔包装软膏剂。
3、积极研究和开发人性化包装新产品，尤其是老年人、儿童等特殊人群。如儿童用药包装的开启安全和计量安全，防止儿童误服药品致残致死。重视绿色、环保、节能减排，最大限度的降低医药包装和制药机械产业的能耗。研发使用环保材料，深入探讨复合材料的使用和回收，尽量采用单一成分可回收材料，减少环境污染。
4、对新产品开发要避免低水平重复造成的资源浪费和生态环境破坏。重视科技创新，开发使用先进合理的包装形式，保障国家基本药物产品的药品质量和用药安全，同时方便生产和使用。自觉淘汰落后生产能力的同时，推进创新成果行业共享，加快医药产业发展。
5、开发包装剂量多样化.根据不同患者的用药剂量和用药方式设计不同的包装形式，有效避免药品的过期浪费。开发新型的制药机械与多样化的包装有机结合。
6、积极贯彻实施新标准、新规范。认真学习研究2010版中国药典和新修订的药品GMP，严格执行对药用包装材料和制药机械提出的安全新标准要求。据了解，无菌注射剂包装方面，主要趋势是从冻干瓶转向预灌瓶注射剂，生物制品增加提出对这类保护和确保药效的特殊包装要求。积极做好《药用辅料备案管理规定》出台实施的准备工作。实施DMF制度，仅是个时间迟早问题，强化了制剂企业对使用原辅材料的责任，有利于提高辅料生产企业的技术水平，也有利于药用辅料的管理，更有利于加快我省医药行业的发展和进步。
（二）加强药品包装法规的宣贯 搭建技术交流平台
1、加强药品及药品包装材料法律法规的学习宣贯。坚持科学发展观，大力推进产业转型升级，创品牌、拓市场、强管理，为行业发展出谋划策。要加强重点企业、重点品牌培育,积极争取政府在政策上、资金、融资上给予一定的支持,多创省级、国家级品牌。同时要扩大对外交流，学习国内外先进管理理念和经验，组织会员单位参加国内外展销、访问交流等活动，组团到美国等地考察培训。要培育建立一支高素质的企业家队伍。企业做得越大，越上层次，企业家的素质就越显重要。一个优秀的企业只有由优秀的企业家掌舵，才能实现可持续发展。
2、强化服务意识,提升协会服务水平。根据国家、省对医药包装产业监管和注册审批的要求，深入企业调研指导，针对性的开展服务活动。2011年计划要召开输液产品及配件安全性评价、塑料容器与药品相容性试验等研讨会，提高会员单位能力素质，增进会员间的感情交流。协会还将尝试开展企业注册品种申报资料的初审把关咨询服务工作。省经信委希望制药机械企业加入医药包装协会，我们虽对制药机械方面的管理服务业务不熟，但今后一定会加强学习，多到企业讨教调研，熟悉专业，并多为药机企业与制药企业牵线搭桥做好服务，争取双赢。要高度关注行业发展中的新情况、新问题,为企业和政府服务发挥桥梁和纽带作用。
3、重视专业技能培训。随着药品包装材料新产品的研发和标准的不断完善，对于药品包装材料生产企业来说，相对质量检验专业人员缺乏，技术水平不高，我们将结合国家食品药品监督管理局《直接接触药品的包装材料和容器标准汇编》的新出版，对相关企业人员进行指导和培训，不断提高企业技术人员的专业和管理水平。
4、加强科研和咨询服务工作。组织协调会员单位技术专家积极参与国家、企业标准的制修订工作，开展科研课题研究和技术咨询服务工作。做好药品包装行业调研，收集、反馈对产品标准的意见和建议，重视高风险产品原料及产品中不同添加剂的质量控制，开展药品与药包材相容性研究。按时完成上级及有关部门交予的其他工作。
（三）加强协会自身建设 提高管理能力
1、完善管理机制。坚持依法办会、民主办会、科学办会，按照国家有关规定和协会《章程》办会。健全管理制度,建立良好组织机制和运行机制，加强协会公信力建设,不断增强协会凝聚力、吸引力和自身实力，适应形势发展的需要。
2、加强调研指导。协会领导和秘书处应多深入企业调查研究，对会员单位普遍性、共同性的问题，及时向有关部门反映，做好沟通联系工作。要着力发挥重点优势企业在协会建设.运行和管理方面的带头作用.协助政府部门对行业依法进行宏观指导、管理、促进互相交流，维护协会会员和企业合法权益。
3、开展统计报表工作。做好行业信息数据搜集统计.运行分析工作，既是现代企业管理的基本要求，也是行业协会的一项重要工作。统计报表是反映全省医药包装、制药机械企业生产经营情况的重要指标依据.为了及时了解全省医药包装制药机械企业生产经营情况，及时有效地为政府宏观决策提供可靠依据，更好地适应和满足新形势下的行业发展需要,今年协会要开展行业统计工作,希望各会员单位积极支持和配合，及时提供真实有效的信息数据，为加快产业发展，做大做强浙江医药作出贡献。
4、发展会员壮大队伍。认真做好会员的发展工作，扩大协会覆盖面。2011年积极做好医药包装企业入会的同时要大力吸收医药科研、检验检测单位、制药机械企业入会，扩大行业协会的代表性、广泛性，充实壮大协会力量，使协会保持活力和朝气。要拓展职能.提升能力.做大做强,把发展会员、服务会员作为协会的重要工作，不断提高协会的凝聚力、号召力、影响力。
5、重视信息化工作。医药包装制药机械企业的发展离不开快速、直接、可靠的信息资讯支持.为了进一步适应市场和企业的需求,使信息在企业经营管理工作中发挥更大的作用，协会以会刊为载体，今年要改为双月刊，以此为窗口扩大宣传，加强信息传播和指导,请各会员单位充分利用宣传平台,提供信息资源以扩大影响。四月份要开通协会门户网站，及时传递政府的政策法规、行业动态、市场信息等，为企业领导决策服务；传递有关国内外行业经济信息，为企业生产经营服务。
各位代表，协会是我们的家，建设靠大家！我们协会刚起步，每取得的一点成绩，都是大家共同努力的结果。回顾过去．我们付出了辛勤，更有收获的喜悦；展望未来，我们充满希望，更是任重道远。前进的目标已明确，发展的监图已绘就，让我们紧密团结在以胡锦涛同志为总书记的党中央周围，在省经济和信息化委员会、省民政厅、省食品药品监督管理局等各级领导关心支持和全体会员单位的共同努力下，坚持改革开放、开拓创新、求实奋进，为开创浙江省医药包装制药机械事业辉煌的明天而努力奋斗。
