抓住机遇 迎接挑战 加快医药包装行业的持续健康发展
抓住机遇 迎接挑战
加快医药包装行业的持续健康发展
浙江省医药包装行业协会一届二次理事会工作报告
李惠兰
各位领导、专家、各位副会长、理事、代表同志们：大家好!
天仪再始，岁律更新。我们带着激情与执着，走过了市场形势峰谷跌宕的一年。2012年我们又沉着冷静地站在新的起点、新的征程，迎接新的机遇、新的挑战。今天我们欢聚在一起召开第一届三次理事扩大会，借此机会我代表医药包装行业协会对与会的各位领导、嘉宾、理事和会员代表们表示热烈的欢迎，并对关心支持协会工作的各级领导、专家和各理事、会员们表示崇高的敬意和衷心的感谢!下面我代表理事会向大会作工作报告，请予审议。
一、2011年度主要工作回顾
2011年是“十二五”的开局之年，浙江省医药包装行业协会在省经济和信息化委员会、省民政厅、省食品药品监督管理局等有关部门领导的关心支持和全行业会员单位的共同努力下，坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻科学发展观，推动产业结构调整和转型升级，致力于搭建服务平台，深入基层、服务企业，积极推进浙江医药包装行业健康稳步发展。
〈一〉明确年度目标思路 工作扎实有序推进
2011年3月18日协会召开了一届二次理事扩大会。我代表协会向大会报告，在总结协会2010年主要工作的基础上对2011年工作进行了部署。并希望企业面对金融危机要振奋精神，克服困难、携手并进，加快医药包装产业的发展。全省有100多名理事和代表参加了会议。大会审议通过了2010年度协会工作报告和财务报告；还审议通过了申请入会的新会员单位19家和新增理事14名、名誉理事1名等事项。根据省经信委医化办领导的提议，全省制药机械企业仍然归口医药包装行业。本次会议对有关协会性质、业务范围等增加制药机械相关内容进行了大会表决并一致通过；大会还表彰了2010年度浙江省医药包装行业先进单位杭州塑料工业有限公司等10家单位和支持协会工作先进个人林华权等10人。会议还邀请了省经信委医化办何宁生副主任作了专题讲座，他对国内外医药行业面临的形势、挑战和机遇进行了全面分析，并介绍了“十二五”我省医药发展的有关政策和措施。与会人员一致觉得平时对医药产业政策情况了解很不够，深受启发。
协会编制《浙江省医药包装行业“十二五”发展指导意见》是2011年的一项重点工作，是作为医药包装行业今后发展的一个方向和目标。但由于以前从来没有搞过，缺少可参考的文稿素材，通过搜集资料、反复听取意见、几易其稿。12月9日在杭州召开“十二五”发展指导意见论证会。邀请来自省经信委医化办、省食品药品监管局注册处、省医药行业协会、企业等单位的领导和专家出席了会议。本人介绍了浙江省医药包装行业“十二五”发展指导意见的起草背景及为推动行业发展的设想。与会领导和专家对协会成立一年半来做了大量卓有成效的工作和起草“十二五”发展指导意见作了充分的肯定，也提出了许多很好的建议意见，希望“十二五”发展指导意见能更加贴近行业发展的实际，更具方向性、指导性、可操作性。同时对加强协会自身的发展，更好地履行服务行业、服务企业、服务政府，积极发挥桥梁纽带作用提出了许多宝贵的建议意见，使协会完善指导意见受益匪浅。经广泛征求各理事意见，现印发给大家，虽有很多方面不尽人意，但有总比没有好，希望大家在实施中不断完善。
〈二〉加强考察交流学习 吸取经验拓宽视野
1、积极组织参加全国医药原料药、制剂、医药包装、设备交易会。第66届、67届分别在成都、南京举办，二次展会协会都及时联系企业鼓励参展。每次展会总有200多家浙江的制剂、原料药、医药包装、制药设备生产企业参展。其中医药包装、空心胶囊企业、制药装备每次都有60多家，参展企业一次比一次多，展台也越设越大，以独特的宣传、醒目的企业标识非常引人注目。展会期间与目标客户建立信息交流、商业合作提供了最佳机会和平台。本人和协会工作人员先后参观了杭州民生、杭塑、金石包装、宁波正力、杭州中达、浙江天成、玉环康宁、周庆盖业、浙江绿健、天龙、宏辉、益立胶丸等医药包装企业以及浙江海正、普洛康裕、华东、新昌制药等企业的展台，每到展台都详细询问企业生产、销售情况，就企业发展目标和医药、包装行业发展前景与企业家们亲切交谈，并鼓励企业振奋精神、抢抓机遇转型升级，希望浙江企业能抓住国家新一轮GMP改造和医改的发展机遇再创辉煌。
2、组织会员国内外考察。我们积极思考、筹划在经济转型过程中如何积极、主动吸纳发达国家先进经验，更好地推进服务企业向多元化发展和倡导为企业发展带来更多帮助与拓展视野。在协会牵头下今年已有8人办理了美国签证，今年上半年赴美国学习、考察。先后还参观考察了四川科伦药业和鲁南制药、黄山胶囊等企业，走出去学习外省企业的先进经验。
3、积极组织参加中国医药包装协会的各项活动
（1）7月20日，中国医药包装协会空心胶囊专业委员会2011年年会在安徽黄山市召开。浙江省医药包装行业协会领导和胶囊企业共11人参加了会议。俞辉秘书长介绍了中国药典2015版辅料（空心胶囊）标准修订思路和2010版中国药典空心胶囊标准企业提出执行中有关问题作了一一解答。本人对胶囊企业如何抱团发展提出了独到的见解和想法；并对胶囊企业主动参与标准的研究和提高，如何依法生产确保空心胶囊对药品的安全提出希望和建议，得到了与会代表的共鸣。
（2）11月20日由中国医药包装协会举办的“2011新产品新技术发布及评价”活动在北京举行。会上，国家食品药品监督管理局浙江药品包装材料检验中心申报的“双口管输液软袋中药物吸附研究报告”由陶巧凤副所长介绍得到了专家们的高度评价，并获得了一等奖。俞辉、金宏等专家也参加了会议。浙江省还有宁波正力药品包装有限公司参评的“玻璃注射剂瓶生产工艺的改进”项目获得了优秀奖。
（3）11月23-25日中国医药包装协会第六届理事会第三次会议在云南景洪召开，协会领导率浙江的杭塑、临安达远、新昌绿健胶囊、益立胶囊、凯派科技发展等有限公司及周庆药品包装有限公司等理事单位8人出席了会议。这在各省市的参会人数算比较多的，充分显示了浙江医药包装行业的凝聚力。
〈三〉深入基层调研考察 为行业发展做好服务
1、为了更好的服务企业，协会虽然人手少和缺少交通工具等困难，千方百计挤时间深入企业了解情况倾听呼声。在协会领导带领下先后考察了杭塑、杭翔玻璃、、宁波正力、宁波龙安、临安中晟、杭州天山、浙江长海、正兴能源、新昌制药厂、台州康龙、玉环康宁、芦浦药包材工业园区药包材联合检测中心等包装企业以及浙江天龙、康可、沃洲、绿健、大之、恩尔康、天浩胶囊、新昌空心胶囊检测中心等20多家企业。分别听取了企业的情况介绍，协会领导等一行还就企业新产品开发，申报科研立项，争取政策和财政支持等提出了建议，针对金融危机、结构调整、转型升级对有些企业带来的困境出谋划策，鼓午士气。座谈中，大家还希望通过协会的联系，将药包材产品研发与医药、制药机械研发相互沟通，有效结合，互惠互赢。协会还对制药机械华仕力公司在设备招标中有关情况及时帮助联系制药企业，使其中标。为宁波正力申报国家项目争取支持积极联系专家，正力公司已成功申报，可获国家支持600多万元的资助。协会想方设法为推动医药企业与药包材和制药机械生产企业之间的强强联合，促进我省医药产业健康快速发展做好服务。
2、为企业申报成长性中小企业 争取政策支持
根据省经信息委《关于印发中小企业“百千万工程”年度实施方案的通知》（浙企规发〔2011〕12号），积极引导和推动我省中小企业从数量大省向素质强省转变，重点扶持一批符合我省产业发展方向、成长性突出的中小企业拓宽融资渠道，加快转型升级。协会得知这一消息马上通知企业，根据此通知精神我省有浙江金石包装有限公司、浙江多凌医药包装有限公司、浙江周庆药品包装有限公司、浙江绿健胶囊有限公司等企业积极申报成长性中小企业。
3、积极开展业务培训 提高技能水平
针对企业需求和行业的发展趋势，协会分别召开了明胶空心胶囊企业执行2010版《中国药典》标准研讨会、药用复合膜、复合硬片生产技术研讨会。去年10月份举办了一期“药品与包装材料相容性研究学习班”，来自全省制药企业、药品包装企业和科研检验单位等140多人参加。本次学习班，特邀请了省局药品注册处陈珏副处长传达了全国药包材监管检验工作会议精神，她还重点介绍了国家局将依据药包材风险等级和技术复杂程度，进一步完善对药包材的审批体制、机制，事权划分，实行分级管理，并对药包材质量安全进行有效管控提出了希望和要求。各授课专家们从不同的专业角度阐述了《药品和包装材料的质量和安全性控制》，系统介绍了《药品包装系统的技术要求》、《食品包装材料的法规要求及质量和安全性控制》、《药品包装材料化学检验项目》、《药品密闭系统微生物控制要求》、《包装材料密闭系统评估方法》、《药品包装材料的生物试验控制要求》、《增塑剂在食品药品包装材料中的应用》等内容，深入浅出、理论联系实际，尤其结合新版药典和GMP的要求，既有针对性，更显实用性，与会学员反响很好。学习班期间，授课专家还就代表们提出的问题进行一一解答。学习和交流的互动，进一步提高了学习效果，反响很好。
4、协会得知浙江天龙胶囊有限公司一个车间遭受火灾影响，协会领导亲自带队到企业慰问了解情况，并送去慰问金聊表组织关心。
〈 四〉积极发挥协会技术专家作用，承担和完成国家局药包材注册审评工作任务和科研、咨询等工作
1、为了确保药品安全、有效和便利，按照国家局13号令的规定，国家对直接接触药品包装材料和容器采取注册审批制度，作为国家局药品包装材料注册审评的2位协会专家，全年共8人次参加国家局的直接接触药品包装材料和容器注册审评会议，对浙江企业报批新产品更具话语权。
2、积极开展《我国当前急需建立和提高的药品监督检验技术研究》 等有关项目的课题研究工作；完成了有关再生聚丙烯塑料粒子的相容性研究的子课题研究工作；
3、协会两位专家参加专业性专著《药品与药品包装材料相容性》的编译和定稿工作。完成中国药典2010年版胶囊用明胶、明胶空心胶囊和肠溶空心胶囊三个辅料标准的英文翻译和注释工作。
4、全年为企业完成技术服务30多项。
〈五〉加强服务功能 健全信息平台
1、编发《浙江医药包装》。协会会刊自去年五月首刊以来，一直秉承办刊宗旨和理念，积极发挥服务功能。主要以国家政策法规、监管要闻、行业动态、观察与思考、技术交流等版块来宣传报道和传承浙江省医药包装行业界的热点和亮点。2011年改为双月刊，免费赠送给各会员单位和相关部门5000多册。
2、开通了协会网站。当今世界是网络与信息的时代，谁主导，谁就占领了先机。浙江省医药包装行业协会更是深知网络对会员企业的重要性和必要性。今年投资6万多元于8月正式开通了协会网站。该平台的创建，为会员单位技术交流、展示形象、产品供求等提供了一个高效、便携、开放的应用平台，使企业可以及时了解法规政策，掌握行业动态，可以电子商务的手段促进医药包装产业发展服务。
3、编印了《浙江省医药包装行业通讯录》。协会通过收集的有关资料及企业提供的资料，整理编印成册，寄发各会员单位，为会员企业相互间的联系、交流、学习和与相关机构的联系提供方便。
4、积极探索行业统计工作。根据每个企业报送的信息，更进一步了解全省药包材、空心胶囊、制药机械的现状。但上报数据的企业数量不是很理想，希望各会员单位今后能积极配合，支持做好统计工作。
〈六〉强化协会内部管理 提高整体服务水平
1、建立和健全各项管理制度。“没有规矩，不成方圆”，为进一步加强协会规范化管理，建立和健全各项管理制度是做好协会工作的基础。协会分别建立了“财务及资产管理制度、差旅费开支规定、保密工作制度、加强党风廉政建设的规定、收发文管理制度、印章管理制度、会费缴纳标准与使用管理办法”等各项制度。去年以来每月召开一次工作例会，回顾上月工作完成情况，制定下月工作计划。
2、加强协会自身建设。协会是行业自己的组织，是医药包装企业的家，企业是这个家的主人。协会工作人员不仅要加强学习，勤政廉洁，更要在提高服务能力和服务水平上下功夫。协会虽然在职人员少，年龄偏大，但都能做到兢兢业业，任劳任怨，想为企业所想，急为企业所急，千方百计为会员单位做好服务。深知“协会因服务而存在，协会因服务而发展”。
3、发展会员收好会费。目前，协会有会员单位共138家，其中去年发展了19家。越来越多的企业意识到离不开协会的桥梁纽带作用，绝大多数的会员单位都积极支持、主动参与协会的工作和活动，按时缴纳会费。2011年除了新昌胶囊企业9家未交外（其中2010年7家），其他会费收缴达到了99%。
回顾一年来，协会在为行业服务等方面取得了一些成绩，主要得益于省经信委、民政厅、省药监局各有关部门的领导的关心支持，得益于协会员单位，尤其是一批优秀企业家；骨干企业的信任和鼎力相助。还得到了温州、瑞安、嘉兴、绍兴、新昌、台州、玉环等名誉理事、省药检所各级领导和专家的大力支持。借此机会，我谨代表浙江省医药包装行业协会向所有关心支持协会工作的各级领导和同志们表示最诚挚的感谢！并希望一如既往的得到你们的关心支持。根据按照新形势和行业发展的需求，我们清醒地认识到协会工作还有很大的差距，发挥桥梁纽带作用有待进一步加强；大力发展、吸收会员，拓展社会资源、有待进一步加强；发挥信息服务的力度、自身建设还有待进一步加强等等。
忙忙碌碌又一年，虽然做了一些工作，医药包装产业和协会仍面临着许多困难和问题：1、医药包装企业偏小，产品档次不高，药品招投标、降价、资金回笼等同样也对药包材行业带来影响；2、一些企业对协会的性质还理解不够，参与合作意识不强，组织观念淡薄。协会通过书面、电话、信息三番五次通知，少部分企业还是不能及时交纳会费。协会会费收入有限，各项工作和活动的开展不能达到理想层次，办公用房，交通工具等更是无从谈起。目前幸好得到了省食品药品检验所的大力支持，为协会的办公提供了良好的条件，在此深表感谢。3、协会工作人手少，年龄偏大，想做的工作很多，不能满足会员单位的要求深感抱歉。
二、2012年主要工作与举措
2012年是实施国家“十二五”规划的关键年，也是富有挑战性的一年，又是充满生机与活力的一年。我们要认真分析和把握形势，坚持科学发展观，团结广大会员坚持服务行业、服务企业、服务政府，积极发挥桥梁纽带作用。按照宣传政策、交流信息、加强自律、维护权益的工作要求，促进企业间交流合作，营造良好的行业发展环境，重点开展以下几方面的工作：
〈一〉要继续加快结构调整的步伐，建设现代化的医药包装产业
目前，我省医药包装企业规模小、产品科技附加值不高的现象仍然较为普遍；包装制品工艺传统、品种单一的状况相当突出；企业抗风险能力不强，市场竞争能力弱等现象大量存在，严重影响了行业整体水平的提高。近几年，有的企业虽然通过兼并重组、技术改造，规模有所扩大，生产能力有所增强，但总体上现代化水平不高。必须进一步加快结构调整的步伐，努力提高企业的效率和效益。
1、调整优化组织结构。首先鼓励优势企业实施兼并重组。支持研发和生产、制造和流通、医药和药包材与药机企业之间上下游整合，完善产业链，提高资源配置效率。有条件扩大规模、增加产能的企业，要通过兼并重组的途径，加大投资规模，扩大生产能力，把企业做大做强。其次要支持同类产品企业强强联合。如玉环、新昌前几年的兼并联合要积极总结经验，寻找商机、加快发展。优势企业重组落后困难企业，充分利用有效资产促进企业转型升级，实行规模化、集聚化经营，提高产业集中度。再次要加快发展具有自主知识产权和知名品牌的骨干企业，培育形成一批具有国际竞争力和对行业发展有较强带动作用的大型企业集团促进我省医药包装行业的全面提升。
深化体制机制改革和管理创新。引导企业加强资金、技术、人才等生产要素的有效整合和业务流程的再造，实现优势互补。鼓励中小企业发挥贴近市场、决策迅速、机制灵活的特点，培训一批专业水平高、竞争力强、专精特新的中小企业，促进形成大中小企业分工协作、协调发展的格局。
2、加强企业技术改造。立足现有产业基础，加大技术改造投入，强化技术改造与技术引进、技术创新的结合。加强清洁生产、节能降耗、生产过程质量控制等方面新技术、新工艺、新装备的开发与应用，提升医药和药包材、制药装备的生产技术水平，加快新产品产业化。
3、提升医药包装行业质量安全水平，推动企业完善质量管理体系健全管理机构，责任到人，规范生产文件管理，提高生产环境标准。加强员工培训，提高员工素质，实现全员、全过程。全方位参与质量管理。
〈二〉认真实施浙江省医药包装行业“十二五”发展指导意见
1、积极推进科技创新，增强企业自主创新能力。根据浙江省医药包装行业“十二五”发展指导意见，结合本企业具体情况，明确“十二五”本单位的发展计划和目标。根据未来5年，我国医药包装行业将重点开发和应用新型、环保、使用便捷的药用包装材料和容器。包括I级耐水药用玻璃制品、预灌封注射器、多室袋输液包装等自带给药装置的包装形式、适合中药材及饮片质量要求的包装材料、PVC替代产品和技术、具有温度记忆功能的药用包装材料、儿童用药安全包装和方便老人及残障人使用的包装形式和材料。希望企业通过持续创新带动产业转型升级，加强新型药用辅料、包装材料的开发和应用，提高药品质量，保障用药安全。提高制药设备生产水平，鼓励符合GMP要求的新型制药设备的开发与生产，为提高药品生产水平提供支撑。
2、加强品牌建设，增强企业核心竞争力。开展创建市级、省级、国家级品牌产品、著名商标等活动，形成一批认知度较高的知名品牌。同时依托医药骨干企业，建设特色医药包装产品生产基地，鼓励产业集聚发展。一是关注新昌胶囊、玉环芦浦塑料瓶、温州、瑞安制药机械、杭州“新药港”、上虞杭州湾工业园等产业园区，建设特色医药产品生产基地，发挥集聚效益。二是关注重点企业创新发展，如宁波正力、杭塑、金石、浙江新康与肖特的兼并合作，引进国际500强等比较突出的药包材企业，鼓励创建一批管理规范、环境友好、特色突出、产业关联度高的示范企业。三是利用协会联系会员单位、联系专家的优势，促进药品生产企业、药包材企业和制药机械企业、研究机构、高校等实行强强联合，优势互补，促进研发创新产品、专利产品、名牌产品，努力构建创新技术研究平台和医药包装创新支撑服务体系。
3、积极推进淘汰落后产能，营造绿色产业链。根据国家节能环保的要求，推动节能环保产品的开发和利用。如：新昌县捷奥激光制品有限公司研发的全自动胶囊激光打标机，与传统油墨印刷机相比，可减少用油墨打印胶囊可能带来的环境污染，提高用药安全和环保要求。中国太阳能工程联盟技术研究室、嘉兴市正兴能源科技有限公司的太阳能节能工程设备，能使一般胶囊生产企业年均节省10万元电费支出，2年半可收回投资太阳能设备安装成本。瑞安高分子材料研究院有限公司、浙江神能光降解材料有限公司生产的植物性包装材料，是包装产业开发符合国家环保政策要求新产品的材料，可促进企业进行深入研究开发，以达到产业化生产使用标准。提高清洁生产和污染治理水平，大力推进节能节水，提高能源利用效率，淘汰能耗高、运行效率低的落后工艺设备。
〈三〉强化医药包装质量安全意识加强政策法规和专业技术培训
1、协会要加强业务培训工作不断提高质量管理水平。通过法律法规和业务培训，强化药包材生产企业对包材产品安全负责的法律意识。强化企业质量主体责任，企业是安全生产第一责任人。增强企业自律意识，树立质量诚信意识。推动企业完善质量管理体系，提高生产环境标准，保证药品、食品包装材料的安全性。
2、开展实施新版GMP与药包材相关的培训，促进医药包装企业改进生产条件（包括环境设施）。如不少胶囊生产企业对产品最终的微生物限度控制还停留在用环氧乙烷灭菌这一步。应按照新版GMP的要求，提高生产过程的质量控制和操作管理使产品达到卫生要求。开展建立完善药品安全溯源体系的有关工作。
3、做好《药用原辅材料备案管理规定》颁布实施后的培训指导工作。药包材企业要根据规定逐步重视对DMF文件的编制，并对其真实性负责，尽快适应药包材注册管理改革带来的注册申报程序和要求的变化。
4、2012年开始，国家食品药品监督管理局将重点推动开展药品与药包材的相容性研究和安全性评价工作，《化学注射剂药用包装材料相容性指导原则》不久将出版。根据会员单位的实际情况和包材企业不同的品种和需要，有针对性的加强专业技术培训及研讨，提高企业对国家法律法规及新标准、新技术的执行力。
〈四〉加强协会建设 推动行业发展
1、做好会费收缴和信息统计工作。及时缴纳会费是每个会员单位的义务和责任。希望会员单位要一如既往地支持协会工作，按时足额缴纳会费。请各企业指定专人及时做好企业经济数据信息统计上报工作。便于协会开展经济运行的分析，为行业主管部门决策及争取政策扶持提供依据。
2、重视信息工作，加强网站建设和运行管理。做好“浙江医药包装”会刊的编发工作，为会员及时提供信息，要求企业能把重大活动、科研技改、好人好事、荣誉成果等信息及时报协会与大家分享，扩大宣传，提高知名度，用好宣传平台，进一步发挥协会网站的作用，做好会员的网上注册登记工作及网络运行的安全管理，利用网络资源扩大协会影响力、号召力，更好地为广大会员单位服务。
3、加强协会组织建设。要大力发展会员，欢迎制药企业加入，尤其是要加强制药机械企业的发展工作。按照省委省政府“进村入企”大走访活动部署，做好会员单位走访、调研工作，在全社会及时、真实、准确、科学地发出行业的呼声，反映行业的要求。积极参与省民政厅组织的全省性社会团体组织评估工作，争创AAAA级协会。
4、扩大对外交流，拓宽发展视野。走出去，请进来，组织国内外考察访问。今年4-5月底将组织一个团到美国考察学习。通过考察交流，学先进、找差距、转观念、促发展。
同志们！2012年是我国全面实现“十二五”规划的关键时期，我省医药行业产业发展的前景广阔，势头很好。我们一定要抓住新机遇，迎接新挑战，坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻科学发展观，转型升级、优化要素配置，着力推进中小企业发展大提升，创新创业发展，做大做强浙江医药产业，以更加优异的成绩迎接中国共产党第十八次全国代表大会的胜利召开！
浙江省医药包装行业协会
二0一二年二月二十九日
