浙江省医药包装行业协会一届四次理事会工作报告
恪守服务宗旨 共促行业发展
——浙江省医药包装行业协会一届四次理事会工作报告
李惠兰
(2013年3月15日)
各位理事、各位代表、同志们:
大家好!时光荏苒,岁月如梭,转眼间又是一年过去了。2013年我们又沉着冷静地站在新的起点、新的征程,迎接新的机遇、新的挑战。今天我们欢聚在一起召开一年一次的理事扩大会,首先让我代表省医药包装行业协会对与会的各位领导、嘉宾、理事和会员代表们表示热烈的欢迎,并对一直来关心支持协会工作的各级领导和社会各界表示崇高的敬意和衷心的感谢!
下面我代表理事会向大会作年度工作报告,请予以审议。
一、2012年度主要工作情况
〈一〉明确年度工作目标思路 指导行业持续健康发展
根据2012年度协会工作计划,结合工作实际,在协会理事会的领导下,经过广大会员单位和秘书处全体工作人员的不懈努力,圆满的完成了本年度确定的各项工作任务,并取得了较好成绩。
1、召开理事扩大会部署年度工作
2012年2月29日,浙江省医药包装行业协会一届三次理事会扩大会议在杭州召开。我在会上作了《转型升级勇攀高峰夺取医药包装工业发展新胜利》的一届二次理事会工作报告,俞辉秘书长作了协会2011年度财务收支情况报告。大会还表彰了2011年度浙江省医药包装行业先进单位10个和先进个人20位。审议通过了新加入浙江省医药包装行业协会的15家企业和连续二年无故未缴纳会费的8家企业自动退会,同时免去其常务理事、理事资格;并审议通过一家企业要求由理事单位调整为会员单位;理事会还增补4名技术专家委员。省经信委法规处李丹处长出席会议并讲话,他充分肯定了省医药包装行业协会在市场经济条件下发挥的重要作用。省经信委医化办何宁生副主任针对2011年度全省医药经济运行发展情况分析了产业面临的形势和机遇,并还介绍了我省医药产业“十二五”发展的工作重点。大会还邀请了协会技术专家委员、上海新先锋药业公司首席科学顾问高鹃作了题为“新版GMP实施给药包材企业带来的机遇与挑战”的专题讲座,深受与会代表的欢迎和高度评价。
2、鼓励企业创新,不断提高企业知名度
⑴由慧聪制药工业网主办,中国医药企业管理协会、中国非处方药物协会、中国医药保健品进出口商会、中国医药设备工程协会等十余个行业协会支持的第五届“责任·创新·未来——2011年度制药工业十佳品牌评选”颁奖盛典在慧聪网总部基地隆重举行。浙江省医药包装行业协会不完全统计得知下列会员单位分别获得以下殊荣:
十佳药用包材品牌:宁波正力药品包装有限公司、金石包装有限公司、浙江天成医药包装有限公司
十佳原辅料民族品牌:温州小伦包衣技术有限公司
⑵6月在青岛召开的“第47届全国新特药品交易会创新论坛”上,海正药业被授予“2012中国创新力十强医药企业”称号。2012年11月在南京市举办的"2012年中国药学大会暨第十二届中国药师周"会上,颁发了由中国药学会评选的“2012年中国药学会科学技术奖”评选结果揭晓,浙江海正药业股份有限公司的“辛伐他汀生物合成产业化技术研究与开发”获三等奖。
⑶去年6月浙江省人民政府公布了2011年省科技成果转化奖奖项名单,浙江普洛康裕制药有限公司“化学合成麻黄素系列原料药成果转化”项目榜上有名。
⑷由浙江省经济和信息化委员会、浙江省财政厅联合组织的“2012年浙江省优秀工业新产品、新技术奖”评选结果揭晓,浙江金石包装有限公司的JSFL-1型激光防伪铝箔被评为省优秀工业新产品三等奖。
⑸我省的制药包装机械从无到有,从小到大;从仿制到自主研发,经过多年的发展,如今我省的制药机械行业已初具规模,并在GMP(药品生产质量管理规范)认证的几年中获得了长足发展。温州是制药机械设备生产重要基地,新产品日益增多,技术水平有了很大的改进。制药装备、包装设备质量在创新中不断提高,其产品以“性价比”上佳而在国际市场著称,受到正在崛起的工业国家欢迎。温州市被命名为 “中国食品制药机械产业基地”,获得“中国食品制药机械产业基地”的国字号金名片,将大大提升行业品牌形象,增强产业集群优势,提高温州市制药食品机械行业整体竞争实力。
〈二〉加强交流学习 吸取经验拓宽视野
1、组织会员单位国内外考察学习
组织会员单位走出去考察交流也是协会工作的一部分,是帮助企业开拓视野,提高管理水平的重要手段。4月协会组织考察团一行6人赴美国参加了“2012世界制药工业展”,同时还考察访问了美国药典委员会。“2012世界制药工业展”是一个以制药机械、医药包装和辅料等生产设备为主的专业展会,云集了全球1000多家展商。先进的设备琳琅满目,让人大开眼界。真如宁波正力医药包装有限公司叶欢总经理讲的,国际上生产高端药用玻璃瓶的德国肖特、格雷斯海姆、意大利OP等三大巨头公司都来参展了,正力已投资1亿多元向意大利等厂商预订了药用预灌封生产线等设备,这将填补了我省药用预灌封注射器的医药包装空白。这次展会的展出设备、展台布置、展会指南、宣传资料等,使考察人员深受启发、受益匪浅。因此,协会要继续组织好、带领企业走出去,向国内外的优秀先进企业学习,并适时邀请行业专家来授课、作报告,组织座谈会、研讨会等,帮助企业开宽思路,拓展视野,提高现代企业经营管理能力。
2、积极引领会员单位参加各种展览会
6月26日,由中国医药保健品进出口商会与欧洲博闻展览咨询有限公司(UBM)共同主办的第十二届世界制药原料中国展暨2012世界制药机械、包装设备与材料中国展在上海浦东新国际博览中心隆重开幕,本届展会为期三天,展出面积超过13万平方米,有20多个国家和地区的近3000家企业参展,为历届规模最大的一次。我省华东、民生、海正、新昌、康裕制药、正力、金石、杭州中达包装、华光、益立、绿健胶囊、小伦制药机械等近200家企业踊跃参展,其中医药包装、制药机械有30多家企业参展,丰富的产品展示,新产品、新设备新技术介绍,以及络绎不绝的客商洽谈,充分展示了浙江医药企业发展的商机和活力。
以“药品安全之源,品牌优质之选”为主题的第68、69届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会于5月、11月分别在合肥、厦门会展中心召开,交易会吸引了国内外众多知名企业参与,旨在关注药品安全,打造创新制药品牌,引领中国制药工业的发展。我省有华东、民生药业、浙江海正、金石包装、杭塑、浙江正力、普洛康裕、新昌制药厂、玉环康宁、周庆盖业、杭州中达、浙江新康、温州小伦包衣、浙江多凌、浙江天成、绿健胶囊、天龙胶丸、宏辉胶丸、华光胶囊等200多家企业参加了交易会。展会成为汇集行业内领袖人物、展示最先进的产品技术、帮助企业解读政策法规,提高行业生产水平和反映行业发展趋势的品牌盛会。为制药企业决策、采购、技术、研发人员提供与目标客户建立信息交流、商业合作的最佳机会。每次展会协会领导都到展*与企业交流了解情况,鼓励企业通过展会信息,把握市场动向,技术创新,做大做强企业。
3、积极组织参加中国医药包装协会的各项活动
中国医药包装协会第六届理事会第四次会议于2012年11月6日在厦门召开。协会领导率领浙江代表出席会议。他们分别为:省医药包装行业协会、省药品包装材料检验中心、杭州塑料工业有限公司、杭州临安达运工贸有限公司、宁波正力药品包装有限公司、浙江绿健胶囊有限公司、浙江周庆盖业有限公司等12家理事单位的理事出席了本次会议。是全国参会最多的省份,也显示了浙江医药包装行业的凝聚力。
〈三〉到基层调研走访 为行业发展服务指导
根据省委、省政府在全省开展“进万企解难题”大走访活动要求,协会也积极开展“进村入企服务基层”活动。协会领导率省医药包装行业协会人员先后到浙江安吉山争医药包装科技有限公司、浙江周庆药品包装有限公司、浙江新康药用玻璃有限公司、缙云县新华药物包装厂、浙江项氏盖业有限公司、杭州豪波印务有限公司、杭州中达医药包装有限公司、国境药业、玉环奥瑞特和南洋药业、杭州精瑞彩印包装有限公司、富阳市神龙制盖有限公司、浙江省浦江县恩尔康胶囊有限公司、浙江绿健胶囊有限公司、浙江药联胶丸有限公司、浙江金石包装有限公司、温州市食品制药机械行业协会等20多家企业走访调研。每到企业都听取企业情况介绍,协会还对企业提出了希望和要求:强调医药包装企业学会包装自己,如包装项目、包装课题、包装品牌形象,积极争取政策支持;要重视新产品的开发,新市场的拓展,也可开发与药品有关的新产品;重视人才培养,从家族式管理过渡到现代化制度管理企业等等。同时每次就企业提出的有关问题进行认真的解答或向上级反映情况,并表示协会一定为企业发展需要做好服务。
10月17日协会协会领导一行赶赴温州,在温州市食品药品监管局黄永席副调研员、温州市食品药品检验所叶鸣所长陪同下走访了温州市康而达实业有限公司,与温州市康而达实业有限公司董事长、温州市食品制药机械行业协会会长项光辉就协会建设等问题进行了交流。2011年,温州全市从事食品制药机械企业700多家,全行业工业总产值112.9亿元,外贸出口3412.3万美元,温州市食品制药机械行业协会有会员单位近200个。座谈期间协会领导提出:一是加强协会之间的联系,本着入会自愿的原则,欢迎制药机械企业加入浙江省医药包装行业协会,使浙江医药包装企业、制药企业和制药机械企业通过协会作为联系纽带,开展合作交流,使制药机械生产能与药品GMP接轨,能与浙江医药包装、制药企业设备引进及更新换代接轨。二是在条件具备时联合办展会,通过展会的形式,进一步扩大浙江医药、医药包装和制药机械的影响力,推进产业进步和转型升级。
〈四〉发挥好桥梁与纽带作用 积极协助有关部门应对突发事件
4月15日央视曝光突如其来的“问题胶囊事件”报道在行业内引起了轩然大波,在社会上引起了强烈反响。对生产空心胶囊的企业造成极坏的影响,大家深痛恶绝。协会领导率队于4月16日上午就赶到新昌,深入企业和药监部门了解情况,明确表态坚决支持监管部门对违法违规生产胶囊的企业和个人绝不手软,狠狠打击“害群之马”,查明问题,给老百姓一个交代。并密切关注查处不断深入而暴露的问题企业及查处情况的最新报道。4月21日协会发出紧急通知,要求胶囊生产会员单位和有关企业做好行业自律:1、统一思想,提高认识。各企业要充分认识药用空心胶囊铬超标对人民群众身体健康带来的严重性和危害性,要自觉行动,积极配合各级药品监管等部门的监督检查。2、立说立行,做好自查自纠工作。各胶囊生产企业要带头做好生产用明胶来源、生产销售、质量检验等环节的自查自纠工作,确保产品质量安全。3、严格标准,诚信自律。各企业要严格执行国家药用空心胶囊的质量标准,从源头上把关,坚决杜绝使用工业明胶或其他不合格原料进行空心胶囊生产的行为。接轨新版GMP要求,做好胶囊生产全过程管理。要严格遵守行业自律承诺,诚信生产,有序竞争,重塑胶囊行业新形象。协会一直密切关注“问题胶囊事件”处理的全过程,并根据企业反映的呼声和问题及时向药监有关部门作出书面呼吁情况反映和建议意见,提供决策部门参考。
今年7月根据浙江省食品药品监督管理局关于《浙江省药包材专项整治工作方案》的通知(浙食药监注〔2012〕3号)精神,浙江省医药包装行业协会积极支持和配合省局的专项整治工作。依据药包材专项整治工作要求,请各药包材生产企业结合实际情况做好自查自纠工作,为此协会向药包材各会员单位及相关企业提出如下要求:一、提高认识,统一思想。各药包材生产企业要从保证药品安全、保障公众生命安全的大局出发,充分认识这次专项整治工作的重要性和必要性。通过整治,进一步提高企业依法生产经营的责任意识,质量意识,自律意识,增强企业是产品质量安全第一责任人意识,加强企业诚信体系建设。二、突出重点,自查自纠。各企业要按照整治方案要求,从药包材生产环节的质量控制、安全生产、合法经营等各项质量管理体系以及药包材原料采购、检验、供应商审计等方面进行逐条对照严格自查,对暴露的问题及时整改,决不怠懈拖延。三、整改提升,创新发展。希望各药包材生产企业以这次专项整治为契机,针对自身的薄弱环节建章立制,加强培训,完善管理。接轨新版GMP要求,硬件软件一起抓,两手硬,严格自律,提升形象。通过整治,优胜劣汰,摒弃不符合药包材生产质量管理规范要求的生产和管理模式,严格按照国家法律法规和生产质量管理规范组织生产经营,实施现代企业管理理念和措施,求实创新,促进我省药包材行业的又好又快发展。
〈五〉发挥协会专家委员的优势作用,积极承担和完成国家局药包材注册审评工作任务和科研工作
1、为了保证药品安全、有效和便利,按照国家局13号令的规定,国家对直接接触药品包装材料和容器采取注册审批制度,作为国家局药品包装材料注册审评的二位专家委员,全年有6人次参加国家局的直接接触药品包装材料和容器注册审评会议,为浙江药包材企业申报产品注册带来便利;
2、完成国家标准提高项目46个方法标准和两个品种的研究和复核工作;
3、今年协会召开的几次研讨会中有10多人次专家委员作专题报告,他们分别是:苏志良、高鹃、陈 珏、朱子明、陶巧凤、俞 辉、金 宏、陈 瑜等等。
〈六〉积极参加民政厅、经信委等省级机关举办的培训学习研讨活动
今年协会秘书处2人参加民政厅举办的行业协会负责人培训班;2人次参加经信委举办的全省经济运行分析会等;派出1人参加经信委组织参观“设计的力量巡回展”;1人参加省药监局组织召开的药用玻璃包装注射剂药品监管工作座谈会。
〈七〉积极开展药包材专项相关业务活动
1、2012年8月31日,省医药包装行业协会在杭州召开了高风险药包材质量控制座谈会,来自全省的大输液生产企业、输液包材及配件、注射剂用丁基胶塞、易折安瓿等高风险产品生产企业负责人等40余人参加会议。本次座谈会围绕省食品药品监管局对药包材专项整治工作的要求,以落实质量安全责任为手段,规范药包材的生产和使用为目标,增强药包材生产企业的责任意识、质量意识和自律意识。从强化企业诚信经营、依法生产、企业是质量安全第一责任人的要求,从药包材注册申报、研究资料要求的技术层面,新版GMP对药包材的要求和检查重点等方面进行了深入研讨。参会代表逐一介绍了企业专项整治,自查自纠情况,其中浙江莎普爱思、周庆盖业、台州康龙、衢州百特、项氏盖业等企业都递交了书面汇报材料。注册处陈珏副处长到会通报了药包材阶段整治情况,指出药包材生产存在的如:没有实施批批检;检验仪器和设备不完备;质检人员技术水平低等问题,同时对加强药包材监管提出了要求。省食品药品检验研究院副院长陶巧凤、包材室副主任陈瑜对与会企业代表提出的技术问题,一一进行了解答。协会领导希望企业在药包材专项整治工作中严格自查自纠,把这次专项整治作为一个新起点,并根据到会领导和专家提出的要求,举一反三,逐项落实。同时提出以下要求:一是药包材企业与制药企业建好质量链,完善管理体系。药包材生产企业要严格执行国家食品药品监管局13号令,按照GMP要求完善和有效运行质量管理体系,主动邀请制药企业进行供应商审计和质量评估,保证产品质量安全,建立共同发展联盟。二是加快转型升级,创新发展。要舍得投入、引进人才,稳定队伍。根据新版GMP要求进行技术改造,争取专项申报各级政府扶持项目。管理上机制创新,产品开发上技术创新,争创品牌。三是严格自律,诚实守信。吸取空心胶囊铬超标事件的惨痛教训,举一反三,时刻绷紧责任意识、质量意识、自律意识和诚信意识这根弦。
2、9月13日,省医药包装行业协会领导、省食品药品检验研究院药包材室俞辉主任等一行三人赴新昌召开了中国药典2015年版明胶空心胶囊标准修订征求意见座谈会,邀请参加座谈会的有10多家企业代表。俞辉主任把2015年版药典空心胶囊标准修订的基本思想作了介绍,并针对大家提出的许多技术性问题一一解答。座谈会气氛十分热烈,企业代表纷纷发表各自的意见,主要提出下列几个问题展开讨论:⑴环氧乙烷残留量测定的意义、残留量的高低与产品消毒时间的控制与产品储存时间的关系;⑵色素的添加对人体健康的危害及如何合理使用色素和控制色素;⑶氯乙醇含量与环氧乙烷的关系;⑷生产中所用到的辅料的全检的自检问题等等。与会代表感到这种座谈会非常好,大家对协会能主动为行业服务,面对面的与企业交流表示非常感谢,希望协会能常到企业走走,加强服务指导。最后协会领导希望新昌胶囊企业从4.15胶囊事件中吸取教训,振奋精神,团结一致抱团发展,叫响品牌,重塑形象,再上新台阶。协会还将座谈会中企业反映的有关内容进行整理,书面上报药典委员会、中国食品药品检定研究院、中国医药包装协会、国家食品药品监管局浙江药包材检验中心,供2015版药典标准作起草修订参考。
3、12月12日—13日,全省药包材注册申报工作研讨会在杭州召开。省食品药品监管局药品注册处苏志良处长、朱子明调研员,国家食品药品监管局浙江药包材检验中心的专家郁曾渭、俞辉、金宏、陈瑜,以及来自全省的药包材生产企业120余人参加了研讨会。会上,省局药品注册处苏志良处长作了精彩报告,他深入浅出地分析了我省药包材生产现状主要问题及监管思路,并结合今年上半年央视曝光的新昌胶囊铬超标案件和省局进行药包材专项整治中发现的典型案例,剖析了药包材质量安全与药品质量安全密切关联、一荣俱荣、一损俱损。强调药包材企业要认真学习贯彻“十八大”会议精神,搞经济要讲政治,加强法规意识,牢固树立企业是质量第一责任人的社会责任。朱子明调研员详细讲解了药包材注册程序和申报资料要求,并结合我省药包材注册申报工作的实际,对国家局加强药包材监管,对药包材注册申报方面新的要求和规定作了介绍。国家食品药品监管局浙江药包材检验中心药包材室俞辉主任、金宏高级工程师、陈瑜副主任分别作了《药包材相容性研究概述》、《药包材技术审评原则》、《药包材国家标准介绍》的专题报告,专家们从药包材生产、注册、质量研究的技术层面展开,详细讲解了药包材相容性研究、注册申报技术要求、质量标准制订的方法、步骤,带给与会代表一次高水平的技术受训。会上,代表们认真听、认真记、踊跃提问,气氛热烈,专家对与会代表提出的问题一一进行答疑。大家对本次研讨会反映很好,受益颇深,希望协会多举办这样的研讨和培训。
〈八〉办好会刊和网站,为会员提供良好的服务平台
1、继续做好《浙江医药包装》会刊的编发工作。一年来,2月一期的会刊紧紧围绕宣传国家政策和有关法律法规、宣传企业形象、传递产业信息、宣传报道和传承浙江省医药包装行业界的热点和亮点等方面发挥了很好的作用,深受企业好评。全年6期全部免费寄送给各会员单位、专家委员和相关部门3000多册。
2、不断完善协会网站。由于协会网站信息更新较快,内容充实、访问量不断攀升,到年底为止访问量已超过34万次,网站已成为协会与会员各界沟通交流的重要平台。所以网站建设的好坏关系着协会的形象,协会更是深知网络对会员企业的重要性和必要性。该平台为会员单位技术交流、展示形象产品供求等提供了一个高效、便携、开放的应用平台,企业可以及时了解法规政策,掌握行业动态,以电子商务的手段促进医药包装行业发展。
3、积极开展行业统计工作。统计工作是对行业实行科学管理,监督整个行业活动的重要手段,是行业制定政策的制药依据。根据每个企业报送的信息,了解全省药包材、胶囊、制药机械的现状。一年来,上报数据的企业数量不是很理想,但比上一年有进步(上报较好的会员单位为:杭塑、金石、正力、中达、周庆、长海),希望各会员单位能积极配合,支持这些项工作。开展行业信息调查,为政府宏观决策和促行业发展提供科学依据。
4、协会申请注册了“中国医药包装网”手机移联网,有效期12年。可运用智能手机直接扫描二维码,或移联浏览器输入“中国医药包装网”,或输入网址gyybzw.mchinaapp.com进入省医药包装行业协会注册的“中国医药包装网”获取更多的协会信息和会员单位信息。为企业创造了一个更广泛的宣传平台。
〈九〉强化协会内部管理 提高整体服务水平
根据《浙江省社会团体管理办法》和《浙江省经济和信息化领域社会团体管理暂行办法》的要求,省经济和信息化委员会和省民政厅对147家省级经信领域行业协会开展了2011年度检查工作,我会为年检合格协会。
1、建立和健全各项管理制度。“没有规矩,不成方圆”,为进一步加强协会规范化管理,建立和健全各项管理制度是做好协会工作的基层。协会分别建立了财务及资产管理制度、差旅费开支规定、保密工作制度、加强党风廉政建设的规定、收发文管理制度、印章管理制度、会费缴纳标准与使用管理办法等多项制度,管人、管事做到规范化制度化,协会每月底召开一次工作例会,部署下月工作,回顾本月工作完成情况,并制定书面工作计划。
2、办理了社会组织专用中文域名的注册。根据《中共浙江省委办公厅浙江省人民政府办公厅关于加强党政群机关和事业单位专用中文域名注册管理工作的通知》(厅字〔2011〕24号)精神,省民政厅会同省编办联合下发《关于做好党政群机关和事业单位专用中文域名注册管理工作有关事项的通知》。协会于今年5月注册中文域名。中文域名作为当前域名的一种形式,有利于社会公众方便、快捷、准确访问社会组织网站,获取真实可靠的互联网信息,有利于社会组织扩大网络影响力和辨识度,有利于社会组织在网络世界中健康有序的发展。同时,该项工作也直接关系到我国在国际互联网空间的信息主权与信息安全,意义重大。
3、加强协会自身建设。协会是行业自己的组织,是医药包装企业的家,企业是这个家的主人。全行业都有责任关心协会的建设,广大会员企业要关心、支持、参与协会的建设。只有通过全体人员的共同努力,才能赢得广阔的未来和灿烂前景。协会工作人员不仅要牢固树立服务意识,更要在进一步提高服务能力和服务水平上下功夫。协会工作人员要不断加强学习,勤政廉洁,为行业发展多作贡献。
4、发展会员收好会费。目前,协会有会员共144家,其中今年发展了15家。协会虽然在职人员少,年龄偏大,但都能做到兢兢业业,任劳任怨,想为企业所想,急为企业所急,千方百计为医药包装产业的发展努力奉献。越来越多的企业意识到协会的桥梁作用不可缺少,并且对协会的服务理念有了很高的认知,绝大多数的会员单位都积极支持、主动参与协会的工作和活动,按时缴纳会费。但也有少数会员单位参与合作意识不强,组织观念淡薄,少部分企业协会书面、电话、信息三番五次通知其缴纳会费就是不肯交纳。到12月31日为止会费收缴率为86%。
回顾一年来,虽然协会各项工作取得较好的成绩,但与上级领导和会员单位的要求还有较大差距。由于经费的困难和我们工作水平有限,很多想做的工作心有余而力不足,未能满足会员单位的需求。总结过去,展望未来,我们对办好协会充满自信和信心。在新的一年里,我们决心发扬成绩,克服困难,团结凝聚会员,牢记服务宗旨,扎扎实实的做好2013年各项工作,为政府分忧,为企业解难。
二、2013年工作重点
2013年是贯彻落实党的十八大精神的第一年,是全面深化行业各项发展战略,深入推进行业“十二五”规划实施的关键年,也是协会向新目标继续迈进的一年,更是第一届理事会的最后关键年,为了更好地推动行业发展实现省人民政府关于加快从医药大省向医药强省转变的若干意见,协会计划 2013年重点抓好以下几个方面的工作:
〈一〉学习贯彻“十八大”精神 加快我省医药包装产业发展
认真学习党的“十八大”精神,全面贯彻落实“浙江省人民政府关于加快从医药大省向医药强省转变的若干意见”。我省医药包装产业技术创新能力不强,企业“低、小散”问题比较突出,与国内外同行先进水平相比有较大差距。大力实施创新驱动发展战略,紧密联系医药包装行业发展实际,以现代生产制造模式替代传统的生产制造模式,促进科技引领、技术创新、增创产业集聚、特色优势,创新驱动,促进科技型中小企业加快发展。坚持扶优扶强,引导优势企业兼并重组,培育医药包装、制药机械龙头骨干企业,实施大企业战略、品牌战略、知识产权战略和标准化战略,提升核心竞争力,加快我省医药包装产业又好又快发展。
〈二〉积极配合药监部门做好药包材质量安全监管工作
围绕实施《国家药品安全“十二五”规划》,协助药品监管部门做好药包材质量安全监管工作。
1、深入持久地抓好对企业的法律法规教育和培训,强化企业是质量安全第一责任人意识。针对新昌胶囊铬超标事件造成的严重影响,吸取教训,警钟长鸣。强化医药包装质量安全意识和风险意识,强化企业质量安全主体责任,增强行业自律,依法生产、诚信经营。
2、根据监管重点要求,加强重点指导和服务。
(1)根据国家食品药品监督管理局重点推动开展药品与药包材的相容性研究和安全性评价工作,以及药包材相容性研究指导原则相继出台。协会将根据会员单位的实际情况,以及包材企业不同产品注册申报的需要,加强专业技术培训,有针对性办好各类业务辅导研讨班,提高企业对国家新标准、新技术的执行力。协会愿意为企业产品注册审评资料审核把关服务。
(2)加强对高风险品种质量安全的警示。近期国家局、省局均对加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理和辅料管理等下发了文件。协会将根据国家局、省局对药品包装、辅料管理加强监管的新规定,要求企业认真贯彻落实,着力推进药用包材与药品的相容性研究。积极推进国家标准提高工作,及时反映会员对标准修订的问题和要求,向有关部门提出意见和建议。
(3)推进药包材企业接轨新版《药品生产质量管理规范》,全面提高药包材生产质量水平。推动现代医药包装产业绿色发展,,推广应用现代化的节能技术装备和工艺,实现节能增效促进企业调整改进生产条件(包括环境设施)。推广运用自动化的生产线,通过系统化的节能控制,最大程度地减少原材料投料和生产过程中的浪费,实现降耗增效。促进企业调整改进生产条件(包括环境设施)。如不少胶囊生产企业对产品最终的微生物限度控制还停留在用环氧乙烷灭菌这一步。应按照新版GMP的要求,建立和完善质量管理体系,主动邀请制药企业进行供应商审计和质量评估,提高生产过程的工艺要求、质量控制和操作管理,保证产品质量安全,建立共同发展联盟。。
〈三〉加强企业诚信建设 促进行业自律
药品安全信用建设是社会信用体系建设的重要组成部分,是新时期国家药品领域规划的发展目标,也是医药行业科学发展的重要手段。国家发改委等7部委联合发布了《关于进一步加强药品安全信用体系建设工作的指导意见》,国家食品药品监管局公布了《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》,为药品安全信用建设搭建了政策框架。协会一要加强药品安全信用体系建设的宣传,增强企业诚信意识,提高企业药品和药包材安全生产社会责任;二要加强行业自律建设,推行企业信用等级评定,发挥和促进行业自律。
〈四〉优化产业结构,推动药包材转型升级
1、积极推进产品创新,增强自主创新能力。根据“十二五”规划,我国未来医药包装产业将重点发展新型、环保可降解、使用便捷的药用包装材料和容器。协会将根据医药行业“十二五”规划要求,继续实施协会制订的《浙江省医药包装行业“十二五”发展指导意见》,鼓励企业注册申报具有先进性、创新型的药包材。根据药用明胶原料供应紧张、价格上涨过快,普通胶囊产能过剩的状况,以及目前国际上已形成以研发纤维素酯(如羟丙甲基纤维素等)、植物多糖(如普鲁兰糖、褐藻酸、卡拉胶和琼脂等)以及植物淀粉类(如改性玉米淀粉、土豆淀粉和地瓜淀粉等)为代表的三类不同原料的新型植物胶囊产品的趋势,推动新昌胶囊产业的发展应把重点放到植物性胶囊的研发上来,淘汰落后产能。鼓励有条件、有能力的企业积极开发有利于儿童、老人及残障人安全使用的药品包装产品,探索适合我国国情的包装解决方案。国家局将固体制剂药包材注册下放省级,企业尽早做好准备,放权只是提高效率,极对不是降低标准,企业更要高标准、严要求。
2、积极推进医药、医药包装和制药机械行业共同发展。制药设备行业是制药、药包材生产的上游企业,医药、医药包装行业离不开先进的制药机械设备。要大力推进医药、医药包装和制药机械企业的在技术改进、产品研发中的强强联合,优势互补。积极支持以行业龙头企业为依托,鼓励兼并重组做大做强,形成一批品牌企业,品牌产品。如新昌胶囊、玉环塑料药瓶、温州药机均为叫得响的品牌。我省舟山被批准为国家级海洋经济发展实验区,我们可否在发展海洋生物医药、医药包装、制药机械等绿色经济上有所突破。
〈五〉探索协会工作模式,完善协会建设
1、充分利用协会网站、“浙江医药包装”会刊等平台,发布最新政策法规、市场信息、行业动态、技术交流,做好信息传递和宣传交流工作。做好网站会员的注册登记工作及网络运行的安全管理,利用网络资源扩大协会影响力、号召力,更好地为广大会员单位服务。
2、加快信息化建设,积极推动医药包装、制药机械行业数据统计工作。做好医药包装企业经济数据统计工作,是为行业主管部门决策及争取政策扶持的重要依据,针对目前会员单位对统计数据上报不积极、不主动、不完整的局面,加强引导督促,积极进行催报。希望副会长单位、常务理事、理事单位等骨干企业一定要带头主动做好统计上报工作,只有科学做好经济运行分析,才能为决策提供依据。
3、扩大对外交流,学习先进经验。通过组织国内外考察访问、学习培训等形式,拓宽视野,学习先进技术、人才培养和管理经验。组织会员单位走出去,请进来积极参加国内外医药、药包材、制药机械等展会。今年4月14日到4月26日协会将组织会员单位共10人赴意大利参加由意大利自动化包装机械制造商协会主办的第四届Pharmintech医药展。条件成熟时可与相关部门联合举办药包材、制药机械、医药展会,扩大浙江医药与包装、制药机械行业的影响力。今年协会计划组织召开:1药用玻璃包装注射剂质量控制座谈会、分析研讨药用玻璃包装存在的问题,药用玻璃的生产技术和质量控制等。2、药包材与药品的相容性试验研讨会等。
4、建立完善协会与行业主管部门协调沟通机制。协会将积极主动与相关部门联系沟通,及时了解国家有关法律法规、政策和重要工作部署,及时向会员宣传并协助贯彻执行。同时积极反映会员的愿望和诉求,争取政策的支持。
5、继续加强协会组织建设。提升协会活力,要大力发展会员,欢迎制药企业加入协会,尤其是要加强制药机械企业入会的发展工作,进一步增强协会工作的动力和活力。继续做好会员单位走访、调研工作,充分发挥协会联系会员、联系政府、联系专家的桥梁作用,及时了解企业的诉求和需要,加强对制药、药包材、胶囊、制药机械企业的服务指导,为企业排忧解难。不断拓展工作范围和服务领域,借助改革推动协会真正走出工作经费的困境,开拓出新局面;坚持不断创新来提升协会活力,真正实现“做活做大做强”的目标。
各位理事、各位代表,做好今年的各项工作,要求高、困难多、任务重,我们深感责任重大、使命光荣。明年一届理事会就要换届,因而面临大量的基础工作要在今年完成,希望得到各会员单位的大力支持。让我们紧密团结在以习近平同志为总书记的党中央周围,全面贯彻落实省委、省政府的决策部署,锐意进取,克难奋进,扎实工作,确保圆满完成全年各项目标任务,全力开创浙江医药包装行业的新局面,为加快浙江从医药大省向医药强省转变作出我们的积极贡献!
最后祝大家事业腾飞、身体健康、万事如意!


