衢州市局制定“四项制度”推进中药饮片安全管控

近年来，衢州市局紧紧围绕省局“数字化改革”工作要求，深入推动“智+治”的药品安全监管模式，2021年，在全省创新性构建“衢药安链”中药追溯系统，成功实现在衢地产中药饮片从生产到流通的全过程追溯和风险预警。为进一步加强“衢药安链”系统信息安全保障，该局通过制定四项制度有效构建信息安全管理机制，为推进中药饮片安全管控提供有力基础。

一是制定责任人员保密承诺制。系统开发单位、技术人员、运用“衢药安链”系统的市场监管人员均按要求逐一签署保密承诺书，确保在开展系统开发、运维以及应用推广工作中，不泄露“衢药安链”系统收集的市场经营主体及产品相关信息、监管信息以及消费者信息。

二是制定主体信息脱敏显示制。为确保产品进货渠道、产品销售路径、市场经营主体名称等信息不外泄，在“衢药安链”系统设计时明确建立关键信息保密要求、未经授权不得查验机制和名称脱敏展示方式，有效保障主体合法权益。同时，消费者相关信息也参照市场经营主体实施信息脱敏显示。

三是制定辖区市场主体显示制。将“衢药安链”系统信息进行分层分类，根据不同情况进行信息查阅授权，日常监管工作中，政府监管端脱敏显示上下游市场经营主体名称和消费者信息；因监管、执法、办案或处置药品安全事件需开展追溯时，根据其管理层级显示辖区内市场经营主体名称及产品相关信息、消费者信息。

四是制定信息查询登记存证制。“衢药安链”系统采用实名认证方式登入，任何人员进入系统查询时均需留存登录信息，并且查询的市场经营主体及相关产品信息、消费者信息，一并由“衢药安链”系统逐一登记存证，随相关信息保存期限留存备查，确保可追踪、可回看。