绍兴市食药检院全国首创利用XRF技术快速检测明胶空心胶囊及原料中铬的含量

日前，绍兴市食药检院承担的市公益性技术研究计划项目“明胶空心胶囊及原料中的铬的快检技术研究”课题，顺利通过市科技局专家组结题验收，并取得了多项突破性研究成果。

该课题主要基于绍兴新昌县空心胶囊生产企业众多，空心胶囊产量巨大的背景，通过课题研究来提高基层药品监管的监管绩效，提高基层药品监管的靶向性和威慑力，节约基层有限的药品检验检测资源，提高空心胶囊生产企业的内部质量保证和外部供应商审计。

该院历时两年半的辛勤研究，整合力量，克服种种困难，不断优化分析检测方法，检测样品并出具数据1500余份，成功实现了课题研究目标。取得了三项重要科研成果：一是首创性的研究并发现了适合于监管现场操作使用的含铬胶囊及原料的便携式快检分析新技术；二是考查了不同XRF仪对于不同含量明胶及空心胶囊铬的最佳检测范围、定量限、准确性等技术指标，研究确认了最佳测量模型；三是依托该项目课题组在一级期刊上发表学术论文4篇。

验收组与会专家一致认为：该课题利用X射线荧光光谱原理对明胶空心胶囊及原料中的铬进行检测具有便携、快速、高效的技术创新特点，系全国首创；而且课题立项目标明确，切合胶囊行业监管需求，操作简便，同时也可应于医药行业其他产品中有害重金属元素的检测，具有较高的应用价值及广泛的应用前景；同时该课题技术将复杂的实验室检测技术推进到监管现场是符合检测快速化，检测仪器便携化，操作方式简洁化的监管检测手段发展趋势的一种理念创新。