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省食品药品检验研究院顺利通过认证认可“三合一”现场评审

  • 省药包协会
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  • 发布时间: 2017-11-14

   2017年11月4-5日,国家认监委、国家认可委员会和浙江省质监局委派出由十位评审专家组成的评审组对省食品药品检验研究院的质量体系进行了“三合一”复查和扩项的现场评审。

    根据《检验检测机构资质认定评审准则》、《检测和校准实验室能力认可准则》及其在相关领域的应用说明,评审组对省食药检院的管理系统进行了全面评审,通过听取汇报、查阅文件和记录、现场提问、现场试验等审核方式确认了药品、生物制品、兽药、医疗器械、化妆品、化学品及化妆品用化学原料、食品、保健食品、洁净区室环境、生活饮用水、药品包装材料和容器11个领域检验检测能力,同时对申请的163个扩项、扩标准、扩方法的参数进行了确认。本次现场试验项目共安排了320个项目,覆盖了所有的产品领域和专业领域,加标考核达22项,均取得满意结果。

    末次会议上,评审组对评审结果进行了总结,认为省食药检院管理体系运行正常、人员操作熟练、仪器设备良好,基本能满足申请项目检测能力的需要,同时,在提高报告质量和生物安全意识等方面也提出了更高的要求,并宣布省食药检院顺利通过“三合一”复查现场评审。洪利娅院长表示,省食药检院将以本次评审为契机,认真对待评审中发现的问题,及时整改完毕,加强管理意识,进一步加强内部质量管理,拓宽检测能力覆盖面,使实验室管理水平和检测技术能力实现新的发展和跨越。

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