省食品药品检验研究院召开“缓释、控释和迟释制剂指导原则（修订）”课题结题会

      日前，省食品药品检验研究院联合浙江大学承办的“缓释、控释和迟释制剂指导原则（修订）”课题结题会在浙江海宁召开。

     该课题作为2016年度药品医疗器械审评审批制度改革标准研究的子课题，于2016年11月正式启动，由省食品药品检验研究院牵头，中国食品药品检定研究院、浙江大学、中国药科大学、吉林省药品检验所等单位共同参与。开展“缓释、控释和迟释制剂指导原则（修订）”课题研究，主要是针对目前国内批准的缓控释和迟释制剂与原研制剂存一定差异的现状，参照国内外相关要求，结合我国药品质量控制特点及当前开展的仿制药一致性评价的技术要求，进一步完善缓释、控释和迟释制剂指导原则，加强对此类制剂的质量控制和提升，确保药品安全有效。

     来自国家药典委员会、特邀审评专家及课题成员单位等共18名人员参加了本次结题会。课题验收小组在经过听取汇报、质疑、讨论后，一致同意结题。