湖州借力“中国制造2025”推动仿制药一致性评价奖励办法出台

湖州市是“中国制造2025”试点示范城市之一，湖州市局积极作为，把生物医药产业作为“中国制造2025”的重要组成部分，把开展仿制药一致性评价写入市政府实施方案，着力提升产品质量和核心竞争力。近期，在湖州市局推动下，《湖州市仿制药质量与疗效一致性评价奖励办法》（以下简称《办法》）顺利出台。

一是实施奖励政策。该市对药品生产企业通过一致性评价的品种，每个品种给予100万元一次性奖励，同一家企业最多奖励3个品种；对国内同品种前三家通过一致性评价的品种，再给予30万元一次性奖励。

二是鼓励互动合作。该市各极鼓励医疗机构与相关研究组织合作，建立生物等效性研究中心或实验室，服务市内企业开展生物等效性研究；鼓励市级食品药品检验研究院为本地企业开展仿制药一致性评价工作提供技术支撑。

三是注重优先推荐。对通过一致性评价的仿制药，优先推荐列入省级医保目录。鼓励本市医疗机构在二级招标采购中，优先采购并在临床上优先使用市内企业通过一致性评价的药品。

仿制药一致性评价工作涉及湖州9家企业的126个品规，其中，大部分品种由于多年未生产或市场占有率低、不具有竞争力，企业拟放弃。截止目前，已启动一致性评价的品规仅6个品规，《办法》的出台将有效提高市内企业启动一致性评价工作的积极性，促进全市生物医药产业更好更快发展。