省食品药品检验研究院打出“组合拳”强化质量管理

近期，省食品药品检验研究院从制度建设、数字管理、监督检查等三方面入手，强化质量管理，进一步规范检验研究工作。

健全质量管理文件，实现制度化管理。结合法规调整以及检验研究新情况，对质量手册、程序文件和管理规程等134个文件进行全面换版，确保质量管理体系始终处于良性运行。首次把行政管理制度纳入质量管理体系中，实现质量管理全覆盖，以及行政与业务双线管理无缝衔接。同时，通过集中培训、综合测试，增强全院职工对制度的理解和执行，依法规范的意识入心入脑。

完善信息管理系统，实现数字化管理。通过程序修正、数据导入及报告格式定制开发、仪器网络版升级等措施进一步完善实验室信息管理系统（LIMS系统），现已生成原始记录30000余份，出具各类报告11000余份，进一步规范检验操作流程，实现无纸化记录、数字化管理、全过程追溯，促进大数据的综合利用，保证数据准确、真实可靠，提升管理效率和能力。

严抓质量监督检查，实现常态化管理。组建新一期质量监督员队伍，由29名业务骨干组成，覆盖各部门、各领域、各环节。以接受认证认可评审等外部检查，定期的管理体系内部审核和年度管理评审，以及不定期的交叉检查、随机抽查和巡查等方式，实现常态化管理和提升，确保实验操作过程规范与检验结果准确。首次在内审中采用在线审核模式，对数据和各要素进行全过程、全痕迹核查，实现核查的完整性、高效化。今年以来已开展质量监督检查6次，并对实验室环境和设施、仪器设备管理、试剂/试液管理、采购管理、原始记录规范等发现问题进行了纠正落实。