绍兴“四位一体”全面推进药品职业化检查员队伍建设

在去年省内率先建立省药品认证检查中心市级分中心的基础上，2018年，绍兴市局全力推进药品职业化检查员队伍建设省级试点工作，按照“配优配强专业人员”的要求，积极探索药品职业化检查员队伍建设途径。

一是建立市级检查员库。依市局各分局、市食品药品检验研究院、市稽查支队、市药品不良反应监测中心等市本级药械监管力量，以现有的省级认证、注册检查员为骨干，新组建“绍兴市药品职业化检查员队伍”，目前共有药品GMP检查员15人，药品GSP检查员23人，医疗器械检查员19人。

二是完善管理制度体系。在省药品认证检查中心的指导下，该局先后建立了《绍兴市药品认证检查中心现场检查经费管理实施细则》、《绍兴市药品认证检查员考核办法》、《绍兴市药品认证检查中心检查员管理实施细则》、《认证检查廉政工作程序》等5大类共53项制度。初步形成了市级检查员管理制度体系。

三是加强学员培训教育。一方面，举办新任药品GSP认证检查员培训班。已组织全市45名监管人员参加培训，经过系统的专业知识培训，考试合格的人员，被聘任为市级药品GSP认证检查员。另一方面，从市局各分局选拔推荐21名具有专业知识背景的年轻干部作为后备力量，按专业方向每月开展全覆盖现场带教，进一步充实职业化检查员队伍。

四是组织外出学习考察。为进一步推动药品职业化检查员队伍建设省级试点工作，由局主要领导带队，先后赴河南、广东等地，考察学习当地药品职业化检查员队伍建设模式、方法等成功经验，切实提高药品职业化检查员队伍建设的针对性、时效性。