杭州抓四要点防范药品流通环节风险

今年以来，杭州市局以保障流通环节药品质量为核心，探索健全事中事后监管体系，创新监管手段，提高监管效率，药品流通监管水平逐步提升，有力地保障了药品质量安全。上半年，全市检查药品批发企业108家次，占比64%,检查连锁总部37家，占比58.7%，检查药店1480家，占比37%，检查医疗机构1381，占比31.8%。全市共出动检查人员6957人次，立案调查35家，收回GSP证书5张。

一是抓“回头看”检查，巩固整治成果。自4月份开始，在全市范围内组织开展了药品流通领域专项整治“回头看”，市局制定了“回头看”的实施方案，召开了全市药品经营企业会议进行了动员部署，明确了专项整治“回头看”检查的重点内容和方式方法以及完成的时间节点等。全市共检查小药店1480家，立案10家；检查小诊所1311家，立案16家，基本实现了时间过半，任务过半的目标要求。

二是抓信息公开，强化信用约束。市局对飞行检查信息进行了公开，持续推动企业落实主体责任，推进药品流通企业诚信经营，推进了企业药品追溯和自查自纠制度落实，接受国家局对杭州药品经营企业的飞行检查，没有出现大的严重缺陷项目。

三是抓审计检查，开展质量审计招标。加大质量安全审计工作力度，把质量审计作为常态化的监管手段，进一步强化审计检查。上半年市级本级组织审计检查2批次，共检查14家药品经营企业，全市审计飞行检查企业223家次，占全年应完成飞检数的52.7%。

四是抓机制改革，强化事中事后监管。按照省局《关于进一步深化药品医疗器械最多跑一次改革若干意见》精神和“八统一”的要求，认真组织开展培训活动，做好政策解读工作。结合杭州实际，研究制定了《关于药品经营企业“最多跑一次”有关政策把握原则》，进一步细化药品经营企业验收流程和标准。围绕取消、下放、转移、保留等行政审批事项，主动研究，逐项制定事中事后监管办法，明确监管内容、方法、措施、程序、工作要求、监管计划等内容，确保内容完整，措施完善、程序规范，监督有力，实现了所有事项事中事后监管全覆盖。