温州市局多措并举优化医药营商环境

为贯彻落实市委“营商环境提升年行动”工作部署，温州市局于年初便成立了优化营商环境暨重点攻坚“六个一”工程领导小组，出台了《新形势下铁腕优环境重拳治怠政“十条禁令”》，在严守药械质量安全底线的基础上，围绕服务经济社会发展主线，多措并举、改革创新，为医药行业提供优质的营商环境。

一是搭桥牵线，助力企业“强身健体”。以“最多跑一次”改革为统领，“种梧桐引凤凰”，积极引导和“撮合”企业通过兼并、重组等方式做大做强，提高市场竞争力。目前，已有国药、上药、华润、九州通等十多家全国或省域知名医药企业以参股、控股方式在该市“安家落户”。通过政策倾斜和引导，进一步提高行业集中度，全市药品零售连锁率已稳步提升至60%，行业区域影响力、业务“辐射力”和对医药宏观政策调整的防御力明显增强，集约化和规模化效应凸显。

二是整合资源，促进医药业态升级。根据国办《进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，率全省之先推行药品流通批零一体化政策（即“一企双证”政策），鼓励医药企业同时持有药品批发、零售连锁经营许可证。通过批零一体化，整合重复配置的资源，减少药品配送和管理环节，降低企业运营成本和税负，同时拓宽药品采购渠道、发挥规模化优势。截至9月底，该市已有多家企业完成批零一体化筹建或已取得许可。

三是改革创新，推进食药“多证合一”。推行食品药品经营许可“多证联办、多证合一”改革，将零售药店《药品经营许可证》、《药品GSP认证证书》、《医疗器械经营许可证》、《食品经营许可证》等多个证件整合成《食品药品经营许可证》一张发放，实行“一次申报、一处受理、一并审查、一窗发证”的审批运行机制，从而达到简化申请材料、优化审批流程、压缩审批时限、降低审批成本的目标。“多证合一”后，药店证件数量大幅减少，申请材料压缩60%，审批时限缩短了90%，“跑腿”次数减少了70%以上。目前，全市约有1000家零售药店申领了“多证合一”许可证。

四是先期指导，做好精准对接服务。今年5月，该局药品认证中心设立优化营商环境“企业服务日”，确定每周一为药品、医疗器械、化妆品企业优先提供政策咨询及业务指导，接待企业近50多家次，开展现场预检查和现场指导15家次。通过提前介入，早发现早纠正，降低企业“走弯路”的成本。为提高质量管理水平和风险防范能力，认证中心不定期组织企业开展质量风险沟通与会商，对行业常见的缺陷问题和风险隐患进行剖析，及时开展纠正预防措施。

五是质量引领，实现互学互促共赢。年初，该局启动“质量引领、互学共赢”课题活动，对药品流通企业质量管理中存在的薄弱环节和难点问题进行梳理，推出风险管理、冷链管理等八大课题。这些课题由辖区内优势企业分别“认领”，药品认证中心调派工作人员指导提升，做出一流质管的样板，供其他企业学习借鉴。通过互学互促、取长补短，提高全市药品质量管理整体水平，促成温州企业“质量管理共同体”氛围。