金华市首家药企仿制药通过一致性评价

10月8日，浙江金华康恩贝生物制药有限公司收到国家药品监督管理局审批批件，该企业阿莫西林胶囊全国同品种第二个通过仿制药质量和疗效一致性评价，这也是金华市制药企业首个通过一致性评价品种。

国家深化药品审评审批制度改革，推进仿制药一致性评价以来，我市加大扶持引导力度，一致性评价扶持政策已纳入市政府《关于加快制造强市建设促进工业经济高质量发展的若干意见》，市场监管部门通过组织座谈会、推进会、培训会等多种方式，积极帮助制药企业解决实际困难。目前全市共有11家企业140个品规药品拟开展一致性评价，其中已完成上报6个，通过1个，已开展35个（已开展药学研究品种30个，已开展BE研究品种5个）。