全省原辅包与制剂质量控制一体化学习班在杭州成功举办

12月21日至23日，由浙江省医药包装药用辅料行业协会、浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室联合主办的“原辅包与制剂质量控制一体化学习班”在杭州顺利举办。来自全省制药、药包材、药用辅料、包装检测仪器、包装设备生产企业以及研发机构等近百家单位180余人参加了本次培训学习。培训班由原会长李惠兰主持。

在开班仪式上，协会杨德明会长致辞，对来参加学习班的学员表示热烈欢迎，对授课老师、专家表示诚挚感谢，并对学习班提出了几点希望和要求：一要认识到位。每一位学员要以主人翁的姿态看待这次学习，尊重老师，虚心求教。二要认真学习。希望大家沉下心来，专心听讲，认真学习，既向老师学习，又要互相学习。三要深入思考。要紧密结合岗位实际，把学习与思考很好地结合起来，用科学的态度分析问题、解决问题，借此机会可以请教老师或大家互动研讨。四要学以致用。要把所学的理论知识运用到实践中，带到工作中去，坚持学用结合，学以致用。

学习班上，浙江省特级专家、浙江省咨询委首席专家、浙工大博士生导师程惠芳教授就“2019年经济形势分析---世界经济大格局与美国贸易战影响分析”作了独具慧眼、富有见地的讲解，学员们听后深感中美贸易战面临形势严峻但也机遇并存。国家药典委委员、国家药包材审评专家、省药品监管局和省食品药品检验研究院的专家、老师详细介绍了“国内外药品包装材料容器标准概况”、“药品包装材料基础与控制”、“辅料的分类与质量控制”、“药用辅料和包材关联审评审批相关政策解读”、“实验室的质量管理和质量控制中的关键五要素”、“药品包装材料无菌检查标准现状及修订方向”、“药品包装材料生物学试验现状和思考”、“原辅包制剂共同审评审批管理办法与制剂风险控制”等等。来自杭州默沙东制药有限公司、西氏医药包装（中国）有限公司、杭州塑料工业有限公司等国内外知名企业的专家、老师和大家交流分享了“口服固体制剂内包装材料的质量管理”、“无菌药品包装的容器密封完整性评估”、“新形势对药包材企业的挑战”等管理要求和应对审计评估的经验体会。整整两天的培训学习，学员们始终在思维上、情绪上和老师们保持着良好的互动，老师们越讲越精彩、越讲越丰富；学员们越学越惊喜、越学越精细······

这次学习班，大家不仅加强了对国家原辅包与药品制剂共同审评审批政策规定的理解和执行，更是进一步掌握了原辅包质量标准和质量控制的专业技术要求，尤其是认识到了原辅包与制剂企业必须互相帮助、互相学习、共同提高的紧迫性和重要性。大家一致认为本次学习收获满满，希望今后这样的学习班多多举办。

最后，老会长李惠兰对本次学习班进行了小结，肯定了这次学习班内容丰富、针对性强；参训人数多、范围广；师资力量强，课程干货多，很具实用性；参训人员学习认真，会风会纪好，由过去的“要我学”成为“我要学”。一些企业老板、总经理亲自来参加学习。最后，李会长希望大家能学有所用，把学到知识很好地在实践中发挥作用，促进原辅包、制剂企业共同发展，为我省医药产业发展多做贡献。