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绍兴市局三举措强化药械监管让群众吃上“放心药”

  • 省药包协会
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  • 发布时间: 2019-07-24

今年以来,绍兴市局围绕省局下达的年度工作目标,及时进行部署落实,突出监管重点,积极探索智慧化、信息化手段,有序开展药品企业换证、信用评定等各项基础性日常监管工作,确保群众吃上“放心药”。

一是创新实施药品流通智慧化监管。开发药品流通智慧化监管软件,运用互联网+药品监管,构建起全市药品零售企业药品购、销、存数据一体化网上监管平台。实现药品流通监管从人工监管向网上监管转变,从传统监管向数字监管转变。目前,全市共举办软件应用业务培训6期,16家零售药店已进行试点。

二是有序推进药品企业换证工作。2019年是全市药品企业集中换证年,市局落实业务处室,专人负责全市换证工作业务指导,指导把好换证质量关。截至5月底,全市共受理药品生产企业各类变更备案53个;受理原料药出口欧盟证明文件申请3个,出具药品出口销售证明书28份;共接受省局GMP认证现场检查12家次,通过率达100 %;218家药品流通企业办理换证,其中批发企业3家,连锁总部2家,连锁门店143家。

三是持续开展药品企业信用评定工作。在药品生产环节,根据企业自评、区县局初评、市局总评原则,对正常生产、具有批准文号或药包材注册证的89家企业进行信用评定。在药品流通环节,结合各地2018年度监管工作情况,完成全市13家药品零售连锁企业、1267家药品零售企业(连锁门店)2018年度信用等级评定工作。


信息来源:   绍兴市市场监督管理局

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