衢州市局以会代训推动药品生产监管工作和企业微生物实验室检验能力建设

7月29日，衢州市局组织召开全市药品生产企业微生物实验室检验能力考核结果通报分析会暨药品生产监管半年工作推进会，各县（市、区）局监管人员、相关药品生产企业负责人、QC负责人暨微生物检验人员参加。本次推进会采取以会代训的方式召开，会议针对企业微生物实验室建设进行了相关培训，取得极佳反响。

会议通报了全市药品生产企业微生物实验室考核结果，对获得优秀、良好等次的4家药品生产企业颁发了荣誉证书，对微生物考核中发现的问题进行了逐一点评，并针对性的开展了微生物检验的实操培训。最后，还传达省、市市场监管半年工作会议精神，部署下半年重点工作。 

一是切实落实企业主体责任，提高企业诚信自律意识。全市各药品生产企业要严格遵守药品管理各项法律法规，切实履行药品质量管理规范，牢牢守住药品质量安全的底线，坚决不碰法律的“八条红线”。坚持诚信自律，不做违法之事，不钻法律空子，把法律法规融入生产经营的每一个环节、每一个行为，保证生产过程持续合规。

二是切实加强日常监督检查，保障群众用药安全有效。要紧扣药品注册工艺核查、GMP认证跟踪检查、中药饮片集中整治、“衢六味”监管、上级飞行检查等重点工作的整改落实情况，继续严格监管。要紧紧围绕建国70周年这一主题，不断强化药品生产安全监管，切实提高思想认识，严格履行职责，守好安全底线，确保全市药品生产安全。

三是优化企业服务，提升全市医药产业发展水平。要积极主动作为，服务好医药产业发展。今年上半年，该局积极推动市政府出台了《衢州市药品质量与疗效一致性评价奖励办法》。积极对接省药学会，在衢州设立了专家工作站，为全市药企和产业招商提供技术支持和服务。各地各单位要以“三服务”活动为契机，继续加强药品生产企业服务工作，多到企业了解发展问难，积极对接省局、国家局专家帮助企业解决难题，推动药企做大做强。

信息来源:   衢州市市场监督管理局