金华市局宽进严管全流程简化乙类非处方药经营审批

在药品分类管理中，乙类非处方药以其毒副作用小、使用方便、便于贮存等特点，成为人民群众缓解、治疗日常病痛的“必需品”。国务院总理李克强7月31日主持召开国务院常务会议，要求开展简化乙类非处方药经营审批试点。

金华市局迅速贯彻落实国务院常务会议精神，以全流程简化乙类非处方药经营审批为发力点，全力推动药品流通体制改革加速迈进。

一是简化审批流程。将企业通过“申请筹建—材料审核—现场验收—系统审批—发证” 取得乙类非处方药经营资质的审批程序，简化审批环节，环节改为“企业申请-现场备案-三个月内现场检查”，由许可改为备案，企业可通过“申请+承诺”的形式直接以备案的方式取得乙类非处方药经营资质，不仅节约行政成本，也减轻了企业负担。

二是放宽准入门槛。对《金华市乙类非处方药零售企业设置和管理的若干意见》进行修订完善，降低准入要求，由企业根据实际情况确定人员资质、场地要求、制度管理等方面的要求，最大限度的放宽准入门槛。

三是强化事中事后监管。在企业取得经营资质后三个月内，由当地监管局组织一次现场检查，对不符合承诺要求的企业责令整改，逾期不改的，撤销备案，营造公平的市场环境。

下一步，金华市局将以“放管服”改革为抓手，精准对接医药企业需求，进一步降低市场主体运行成本，促进市场主体活力和创新能力，加强日常监管，建立长效管理制度，真正实现便民、惠民，促进医药企业稳健发展。

信息来源:   金华市市场监督管理局