嘉兴丽水“山海协作”联合开展注射剂生产企业飞行检查

近日，根据省药品认证检查中心省市联合检查工作机制的要求及2019年注射剂飞行检查工作安排，嘉兴和丽水分中心联合，探索药品认证检查“山海协作”模式，互派检查员，开展药品GMP注射剂生产企业检查。

嘉兴丽水分中心根据企业生产品种和风险，确定注射剂生产过程中无菌保障能力、处方工艺、偏差调查、委托检验等方面的检查重点和要求，制定了针对性的个性化检查方案。并调派专业水平高、检查能力强的省级检查员分别对两家企业开展飞行检查。同时，在检查中安排见习检查员，通过互查互学，实现互助共进。

通过开展药品注射剂生产企业GMP联合检查，两地检查员互派，调动检查资源，加强了地域间检查员的沟通和交流。在检查中两地检查员相互借鉴学习，帮带见习检查员，提升了两地分中心检查能力和检查水平。接下来，各市分中心将根据联合检查工作机制，深度开展药品认证检查领域合作，在扶持产业发展、规范质量管理体系和提升药品、医疗器械、化妆品检查能力方面开展全面合作。

信息来源:   省药品认证检查中心、嘉兴市局、丽水市局