温州市局完成中药饮片质量集中整治工作
为进一步加强中药饮片质量安全,贯彻落实国家局、省局中药饮片质量集中整治专项工作要求,自去年10月份开始,温州市局开展了为期一年的中药饮片质量集中整治工作,取得良好成效。行动对辖区4家饮片生产企业进行了检查,行政处罚1家,限期整改3家;检查流通使用单位3241家次,发现违法违规企业53家次,其中立案25家次,限期整改28家次。
一是重点突出,开展中药饮片全链条检查。在生产环节,将使用不符合要求的中药材生产中药饮片、超范围生产中药饮片、产能与销售数量不匹配、编造检验和生产记录、出租出借证照等行动为作为整治重点,加大监督检查力度。加强明矾生产监管,防止铵明矾流入药品生产渠道。在流通环节,将经营使用中药饮片量大、品种多的经营企业和中医院列为重点检查对象,要求企业(单位)完善质量管理制度,确保饮片购销和储存过程符合GSP要求、质量可控。
二是靶向精准,开展中药饮片针对性抽检。制定专项整治重点抽检品种,以发现问题为导向,查找和筛选质量可疑品种。全市共抽检中药饮片(中药材)442批次,其中生产环节抽检25批次,不合格2批次,不合格率8.0%;流通使用环节抽检417批次,不合格14批次,不合格率3.36%。药品生产环节因抽检不合格立案3起,药品流通使用环节因抽检不合格立案16起。
三是助动发展,开展入企帮扶保姆式服务。针对发现的生产环节抽检不合格率上升、流通使用环节中药饮片养护意识不强、温州矾矿因环保问题停产药用明矾生产等问题,该局结合“三服务”活动,深入企业调查研究,为企业答疑解惑、献计献策。截至目前,已助力两家饮片生产企业顺利完成重组,并就药用明矾停产问题积极对接上级部门,努力帮扶企业走出困境。
信息来源: 温州市市场监督管理局


