湖州市局助推全市药企质量控制水平提升

湖州市局所属的市食品药品检验研究院凭借高技术人才、高精尖检测设备的优势，结合产品特点在企业人员培训、检测方法探究等方面对各企业进行针对性帮扶，切实为企业排忧解难，提高药品检验能力，全面提升全市药品生产企业的质量控制水平，促进全市药品生产行业高质量发展。

一是深入企业解决技术难点。该院领导带领技术骨干队伍到浙江爱诺生物药业股份有限公司等20余家企业进行调研活动，帮助长兴制药股份有限公司解决新生产线的设计难题，就如何防止新生产线出现交叉污染、综合考虑能耗等问题提出了宝贵的建议；对浙江浙北药业有限公司药品一致性评价工作中的生产工艺验证技术提出了建设性意见；为浙江爱诺生物药业股份有限公司现场考核前提供预审服务，帮助查漏补缺，夯实了企业的硬件基础。

二是开放实验室检测类仪器。当前，湖州市辖区内不少中小微企业在检测仪器和检测技术方面都处于劣势地位，特别是大型检测仪器的价格非常昂贵，故在一些专业项目的检测上常受设备及技术限制，该院今年向湖州惠中济世生物科技、浙江凯润制药等企业开放实验室10余次，提供高端检测设备，指导企业完成检验，有效实现资源共享，节省了企业的检测成本，提升了企业相关专业项目的检验能力。

三是培训带教企业检验人员。该院为药品生产企业检验人员带教各类技能培训服务100余人次，结合企业产品特点量身定制培训方案，带教老师手把手指导检验技能，解读药典等检验标准，抓好检验员安全教育培训，经过较长时间的进修培训，考核合格后回到企业进行药品检验工作，进一步规范了药企的生产经营活动，有效提升了企业检验人员药品检测能力，强化了企业检验队伍的建设。

四是举办药品检验技能比武。由该院承办的湖州全市药品生产行业检验技能比武大赛近期举行，来自全市药品生产单位的69名检验检测专业技术人员组成26支代表队参加比赛，通过理论考试和技能操作比武的紧张角逐，评出团体奖和个人奖若干，此次大赛在湖州全市药品生产企业中营造了学知识、练本领、强技术、夯基础的浓厚氛围，激励了企业检验技能的自我提高，进一步提升了全市药品质量控制人员的理论水平和操作技能，提高了全市药品生产企业的质量管理水平。

信息来源:   湖州市市场监督管理局