温州市局“三到位”全力保障出口药品质量

为保障疫情防控期间出口药品质量，提升药品出口便利化，切实维护中国制造形象，温州市局“三到位”加强出口和对外捐赠药品监管和服务，全力支持国际社会共同抗击疫情。目前全市5家药品生产企业共13个药品（原料药）取得出口资质，实际有5个药品或原料出口欧美等地（其中涉抗疫类药2个），未出现质量问题。

一是企业排查到位。督促企业按照法律法规对已办出口证明的药品（原料药）逐一进行生产条件、执行标准等自查，在此基础上执法人员上门再逐一排查，确保企业生产符合我国药品生产质量管理规范要求，药品质量标准符合进口国合同要求。

二是质量抽检到位。深入开展监督抽检工作，重点对疫情期间全市企业生产的抗疫临床用药进行抽样检测，市食品药品检测院开通绿色通道第一时间完成相关检测任务，切实保障防疫用药质量安全。目前抽检2家抗疫药品生产企业，结果符合规定要求。

三是帮扶解决到位。加强分析研判，对企业自查、监督检查发现的问题进行分析处置，及时化解存在的风险问题；对企业出口药品面临的问题困难，及时协调有关部门研究解决。疫情以来共检查药品生产企业15家次，发现部分企业存在复工复产、生产管理欠规范等问题，已全部进行整改落实，还帮扶1家企业的原料药办理出口资质。

信息来源:   温州市市场监督管理局