省局组织对应急审批医疗器械生产企业进行现场约谈

      为保障医用防疫物资质量安全，加强应急注册医疗器械产品质量监管。6月1日，省局根据前期在全省范围内对21抽查家疫情防控物资应急注册医疗器械生产企业进行飞行检查情况组织对5家应急审批医疗器械生产企业进行现场约谈。

      会议要求，企业要认真履行产品质量安全主体责任，高度重视产品质量和生产质量管理体系的有效运行，结合本次飞行检查情况，深入分析生产、出口销售问题的原因，认真整改问题，着力改进生产质量管理系统，切实落实产品出厂放行和质量控制的相关要求。省局将会加大对存在严重缺陷生产企业的监管力度，加大检查频次和产品抽检，对存在违法违规的企业将依法严肃处理。

       会上，企业还汇报目前企业存在问题的整改情况及遇到的问题和困难，企业表示会把好原材采购关，成品检验关，严格执行执行产品质量标准，确保医疗器械质量安全。

信息来源：医疗器械监督管理处