全省首个“嘉兴造”胚胎保存装置获批上市

     近日，艾尔斯（浙江）医学科技有限公司生产的产品“玻璃化冷冻载杆”获批上市，标志着嘉兴市医疗器械细分领域的又一项“隐形冠军”产品诞生。

      该产品是由领军人才专家千日成教授发明的第三代玻璃化冷冻载杆，产品通过密封性测试，拥有设计专利，操作简便，具有较高的复苏率，使得国产化的卵母细胞/胚胎保存技术达到了国际领先水平。这是全省在辅助生殖产品领域的首创，也是嘉兴市医疗器械企业的又一个创新典型。

      目前国内市场上大部分玻璃化冷冻载杆为开放式载杆，冷冻保存卵子和胚胎时直接接触液氮，具有潜在交叉感染的危险性。同时根据近年来的研究表明，胚胎和卵子直接与液氮接触，有可能导致DNA裂解。为此，在卵母细胞或胚胎冷冻保存时，使用封闭式的玻璃化冷冻载杆进行保存，可以避免与液氮直接接触，有效避免微生物感染和防止DNA损伤。

      该人才企业自落户嘉兴以来，嘉兴市局始终关注企业发展和困难，主动开展“精准对接、精准服务”，持续跟踪创新产品的研发、检验、审评、核查等上市前的各个环节，并积极帮助企业协调对接了各级单位，得到了省药监局的大力支持和肯定，助力“嘉兴造”优秀医疗器械产品的顺利上市。

信息来源:   嘉兴市市场监督管理局