建德市局聚焦“三项重点” 保障春节期间药械安全

为保障2021年春节期间公众用药、用械安全，规范药品、医疗器械市场经营秩序，保证辖区内不发生区域性药品安全事件。近日，建德市局开展节前药品、医疗器械安全检查工作。执法人员根据节日特点，在日常监管基础上，聚焦“三项重点”，加强安全隐患排查整治。

一是聚焦重点环节。针对辖区内药械相关企业，以线上线下相结合的方式开展专项检查。重点关注全市范围内的4家口罩生产企业，其中3家为疫情期间应急审批的企业。线上做好系统资料审核，线下强化生产企业、销售经营企业现场质量管控。1月以来检查药械零售店70余家，口罩生产企业8家次。

二是聚焦重点领域。就诊所、农村药店等药械管理相对薄弱的药械使用单位，加强购进、养护、使用环节检查指导，并对医护人员深入宣传《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，切实提高从业人员业务技能。督促场所负责人和质量管理人员落实药品的购销存管理制度，保障药品质量安全。

三是聚焦重点品种。建立“科室-基层所-市场监管平台”三级联动的巡查机制，明确落实各单位的职责任务，确保压力传导到人。及时与疾控中心对接掌握全市疫苗储运、配送基本情况，收集每个储运、接种单位的基本情况，建立监管对象档案库。加强对全市18个新冠病毒疫苗接种点的检查，做到每周至少巡查一次，督促落实疫苗储运质量规范管理。