绍兴市局精准服务医药产业高质量发展
|
为节约企业成本,提升检查效率,缩短审批时间,绍兴市局切实发挥职能、主动与上级部门沟通、建议,帮助企业实现“两查合一”,并顺利完成第一阶段检查,离新药上市又近了一步。 去年以来,绍兴市局已为25家医药生产企业解决了涵盖生产场地变更、有效期变更、一致性评价奖补等37个问题,获得广大企业的一致好评。绍兴滨海新区高端生物医药产业平台已入选省“万亩千亿”新产业平台培育名单。绍兴市局按照“坚持高线服务产业发展”的总体思路,集成服务平台、开展组团服务、加强有效对接,打通医药产业发展堵点。目前,深圳检测院华东总部、省药品安评中心、省医药柔性服务站、省级商业秘密保护示范区、浙江制造国际认证联盟绍兴办事处先后落户滨海新区,为医药产业创新发展打下了坚实基础。目前,全市共有3个1类新药通过审批,11个1类新药临床在研,6个项目获得“重大新药创制”国家科技重大专项支持;全市已有20个品规药品通过一致性评价,15个品规药品完成研究并上报国家药监局审评。 近日召开的全省药品医疗器械化妆品监管工作会议上,绍兴市局荣获“药品科学监管突出贡献集体奖”, “职业化专业化检查员管理制度和检查员培训体系建设”和“药品安全风险信号研判处置机制建设”两个项目荣获“药品安全治理创新最佳实践”,另有两人获评 “药品科学监管突出贡献个人奖”。
信息来源:绍兴市市场监督管理局 |


