杭州市食药检院顺利通过防护用品国家实验室认可和国家资质认定二合一现场评审
2021年4月23日至25日,由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织,由来自于中国食品药品检定研究院、广东省医疗器械质量监督检验所、上海市徐汇区疾病预防控制中心等机构的4位资深技术专家组成的评审组莅临杭州院,对杭州院口罩、防护服等防护用品检验检测资质和能力进行了符合性现场评审。本次评审涉及产品标准7类,项目参数150个,覆盖医疗器械、纺织品两个领域;评审组安排现场实验项目51个,通过全院人员的共同努力和协作配合,市食药检院顺利通过现场评审,检测范围涵盖医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、日常防护口罩、儿童口罩、熔喷布等主要防疫物资。据了解,取得相关检验检测资质后,杭州市食药检院成为全省首家拥有医用一次性防护服、医用防护口罩等防疫物资全参数检验检测资质的机构。
评审过程中,专家们通过查看实验现场、查阅检验报告和原始记录、抽查仪器设备、检查体系控制文件和标识规定、进行技术座谈等各种形式,对体系运行、内部管理、业务开展、能力建设、检验检测质量等方面进行了全面的评审。最后,评审组对杭州院在执行认定认可准则、遵守相关法律法规、有效运行质量管理体系、不断提高检验检测质量和提升管理水平等方面所做的工作表示了肯定。并就如何进一步提高检验检测能力和保证检验检测质量提出了很好的指导和建议。
下一步,杭州院将继续夯实基础,沉心检验,致力于贯彻落实“有效控制,优良服务;科学、规范、诚信、高效”的质量方针,持续改进管理体系,积极满足服务监管和服务发展的需要,实现检验检测和服务监管能力水平的提升,为市场监管工作提供更强有力的技术支撑,努力将杭州院建设成为市场监管系统中深耕食药械化安全保障研究、具有一定影响力知名度的科技强院,为科技强局战略的实施贡献力量。


