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浙江省医药包装药用辅料行业协会召开新冠疫苗生物制品产业链发展研讨会

  • 省药包协会
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  • 发布时间: 2021-07-07
6月19日上午,浙江省医药包装药用辅料行业协会新冠疫苗生物制品产业链发展研讨会在杭州之江饭店顺利召开。省药监局陈魁副局长、省药检院洪利娅院长、省药品化妆品审评中心王知坚主任、、省标准化研究院标准研究中心蒋建平主任等领导及各省市药检院有关专家40多人出席了会议,同时,药包辅企业正力、展望、周庆、华诺、达远、肖特等副会长单位也参加了会议。会议由协会原副会长、技术专家委员会常务副主任委员陆光照主持。首先,省食药检院陶巧凤副院长作了“新冠病毒疫苗研究与质量控制进展”的专题报告,重点从四个方面作介绍:一、生物制品及疫苗定义、分类及特点;二、疫苗类制品质量控制与批签发要求;三、新冠病毒疫苗的研发进展;四、当前新冠疫苗的问题与未来的展望。最后,陶巧凤表示:目前全球新冠肺炎疫情仍未得到有效控制,仍无特效药;全球新冠肺炎疫苗研发速度快,已有多款疫苗批准紧急使用;中国疫苗研发情况整体靠前,但技术平台以灭活疫苗为主;新冠肺炎疫苗仍面临多种挑战,如疫苗接种方式、包装、储存、运输等问题;新冠肺炎疫苗是一种全新的疫苗,疫苗制剂的有效期、长期安全性、保护持久性、病毒变异等对其有效性的影响等有待继续进一步研究。

省药监局药品生产管理处陈月华处长作了“疫苗产业分析和监管概况”的介绍。从“疫苗的定义与发展”、“全球疫苗产业概况”、“我国疫苗产业现状”和“我省疫苗监管概述”四个方面进行了分享,为与会人员带来了许多疫苗生物制品产业链发展的新动态信息。

协会副会长单位宁波正力药品包装有限公司董事长叶欢表示,宁波正力一直保持企业高度的社会责任感,为疫苗生产提供西林瓶、预灌封生产加班加点保证供应。根据疫苗产业链发展的需要,正力二期投资6个亿扩大生产规模,确保工信部对疫苗包装要求的年产量。肖特亚太区质量总监顾明霞表示,肖特为了保证疫苗生产的管子瓶和玻管生产的供应,在疫情期间让指导生产的国外专家一边隔离,一边工作,作出了很大的努力,目前投资浙江肖特生产德国的玻管工艺在世界处领先水平,2020年11月份试生产玻管一举成功,有助于国内疫苗产业链高质量发展。

最后,省药监局陈魁副局长在会议上谈了三点:一、产业链的重要性。疫情刚开始,从简单的一个口罩的生产,就感受到浙江省产业链的缺陷和不足,如熔喷布、挂耳绳、纸箱等配套和原材料短缺,物资生产的不足就无法提升口罩的产能,省局想尽一切办法协调组织企业应急生产供给。疫苗的生产也是如此,目前面临的问题有如实验室不足、检验仪器设备薄弱、缺少人才和设施等。后疫情时期,浙江省还是面临疫情的问题,疫苗会长期生产下去,希望各企业能够完善产业链,做到“手中有粮,心中不慌”。二、新药品管理法之下,药辅包企业要加强政策研究。药辅包企业要转变思路,要让药辅包材的生产与药品相关政策的变更同步发展,并提高生产所用原材料的质量,与药品生产企业形成责任共同体,希望各企业以药品政策为导向,抓住机遇进行药辅包的产业升级。三、加强质量管理是永恒主题。此次疫情,能够感受到中国老百姓对生命健康的诉求,默默坚守在抗疫第一线的各企业做得非常好。希望企业要提升社会责任感,提高企业的内部质量管理能力。对于行业协会来说,也要多多举办研讨交流学习培训,加强服务助推产业高质量发展。


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