温州市食药检院举办首届药品生产企业质控能力提升脱产实训班

为进一步提升“嵌入式服务”的实效，切实解决药品生产企业质量控制中存在的问题，提升辖区药企质量管理能力，温州市食药检院首届药品生产企业质控实验室检验及管理人员能力提升实训班于7月26日正式开班，天瑞药业、东日药业等4家公司质控负责人参加了实训，为期半年。

一是培训前实地走访。联合“双百尖兵”，对辖区内药品生产企业开展全环节、全链条、“一站式”质控体检，对照《温州市药品生产企业质量控制实验室管理要点》，通过查看药品批生产记录、进入质控实验室现场检查、询问在场实验人员等方式，精准掌握走访企业药品质控管理存在的问题和痛点、难点，形成各企业的质控体检报告。针对该走访报告，组织专家座谈研讨，形成一份精准施策的质控能力提升培训方案。

二是培训中长时脱产。针对前期调研成果中企业质控短板，精心安排课程，要求参训人员脱产半年学习，做到进一步了解化学分析基本原理，了解实验室管理的相关法律法规，能及时的发现和解决企业实验室中存在的问题，指导和帮助企业建立完整的实验室管理规范并有效运行。同时注重理论与实际相结合，提供实验室先进设备实战练兵，做到熟练掌握药品检验技术及熟悉分析仪器的操作和应用，熟悉药品检验的整个流程和实验室管理规范。

三是培训后跟踪服务。以服务没有终点站为宗旨，坚持“嵌入式”帮扶长效机制，后续通过定期专项培训、上门服务、线上交流等方式与受训人员和企业开展常态互动，长期为企业提供技术指导，帮助健全企业质量管控体系、促进企业全面实现检验规范化、程序化。同时，有计划、有步骤地组织推进第二期、第三期实训营，培养更多合格的企业质量控制负责人，以点带面促进温州市的医药企业的高质量发展。