丽水市局组织开展药品生产智慧监管“黑匣子”建设现场观摩学习

       为积极响应省委省政府数字化改革和省药监局“数字药监”建设的总体要求，丽水市局高度重视药品生产智慧监管“黑匣子”工程试点工作，积极指导浙江国镜药业有限公司（以简称“国镜药业”）加快推进自身信息化系统建设，并努力争取将国镜药业纳入全省“黑匣子”工程建设试点单位。国镜药业“黑匣子”已于8月16日正式上线运行，目前已有11个品种、26个品规、1222批次、75486条数据上传至“黑匣子”，上传品种数、品规数、批次数及条数均位于全省上线运行企业中的首位。

       9月2日下午，丽水市局组织辖区6家已自主申报提升药品生产智慧监管“黑匣子”建设企业的相关人员赴国镜药业进行现场观摩、交流学习，加快推进药品生产智慧监管“黑匣子”建设应用提质扩面。会上，国镜药业“黑匣子”项目建设负责人从项目背景、项目进展、项目成果、下步计划等方面介绍演示“黑匣子”工程建设情况，对项目建设中碰到的困难和应注意的事项进行详细讲解说明，并对各在建、拟建企业在企业自身信息化系统建设中存在的问题问题和困惑进行指导，提出解决的措施和建议。通过现场观摩、交流学习，各在建、拟建企业对药品生产智慧监管“黑匣子”工程建设的意义有了更深刻的认识，对加快推进“黑匣子”建设应用提质扩面指明方向路径，提振信心决心。