绍兴市局高效严谨服务企业药品出口

近日，多家药品生产企业多个品种集中申请《药品出口销售证明》或《出口欧盟原料药证明文件》。绍兴市局收到申请后第一时间沟通联系企业，联合市县两级检查力量，合理安排，高效率、严把关，服务企业药品出口，保障出口药品质量。

一是严格审查资料，确保符合申请要求。严格按照《药品出口销售证明管理规定》、《转发国家食品药品监督管理总局关于出口欧盟原料药证明文件有关事项的通知》（浙食药监安〔2013〕4号）等相关文件审核申请资料。从资料的完整性、准确性和有效性全面考察，及时通知企业补充欠缺的文件，保障申请资料的完整合规。

二是合理安排检查，保证药品出口质量。根据相关文件要求结合既往对企业药品GMP认证、跟踪检查以及日常监管情况安排检查。对于需要按新修订药品GMP要求组织现场检查的，第一时间联系企业，了解生产计划安排及相关细节，快速制定动态检查方案，联合市县两级检查力量，严把药品出口质量关。

三是及时审批许可，保障企业出口进度。经资料审核和现场检查符合要求的申请，争取在5个工作日内完成行政审批工作，及时通知企业领取或者寄发企业。为企业药品出口订单争取时间，保障企业药品出口进度。市局高效严谨的工作获得企业一致好评。

下一阶段，绍兴市局将继续保持高效率、严要求的工作态度，严格审核申请资料，高效沟通安排现场检查，及时审批，服务企业药品出口，同时保障出口药品质量。

信息来源：绍兴市市场监督管理局