杭州市局联合组团开展“药品检查浙里帮”活动

为助推医药产业高质量发展，解决药品生产企业发展过程中的瓶颈难题和合规性风险，近日，杭州市药品认证检查中心联合省药品检查中心、省药品化妆品审评中心，组建省市联合服务组，组织召开“药品检查浙里帮”暨药品生产合规性风险会商会议。

会前，为梳理排查药品生产企业在生产过程中所遇到的质量风险与难题，省市联合服务组深入调研企业现状，了解企业诉求，提前向杭州21家药品生产企业征集80余个问题，涵盖药品生产GMP符合性检查、已上市药品变更管理等诸多药品生产企业所关注的重点、难点和热点问题。联合服务组将征集到的问题进行深入剖析，充分做好帮扶行动的预热准备。

会上，省市联合服务组与来自21家药品生产企业的代表进行面对面交流，就共性与个性的问题展开热烈讨论，七位省市药品检查专家紧密结合相关法规要求和现场检查经验，对药品生产企业在药品GMP合规性以及已上市药品变更管理方面的困惑进行深层剖析和逐一指导，并作出专业的解答与风险研判，提出切实可行的改进措施。此次“药品检查浙里帮”活动得到与会企业代表们的一致好评，大家纷纷表示，服务贴近企业实际，切实解决困难疑虑，为企业强化法规理解和质量体系完善提供了有力的专业支持。

今年以来，杭州市药品认证检查中心联合省级有关部门深入推进“药品检查浙里帮”品牌建设，多措并举，精准帮扶，通过一对一上门服务、开展集中座谈等方式，持续开展“药品检查浙里帮”活动，切实为药械化生产经营企业提供专业、高效、精准的服务，促进了企业质量管理水平提升。下一步将继续围绕“药品检查浙里帮”的工作目标，建立长效服务机制，探索精准服务路径，全力助推医药产业高质量发展。