协会药用复合膜、袋团体标准立项评审会议在杭召开

9月28日下午，浙江省医药包装药用辅料行业协会在省食药检院三楼会议室召开了《纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋》、《PET/VMPET/PE药用复合膜、袋》两项团体标准立项评审会。来自省食品药品检验研究院药辅包所所长、主任药师陈悦、省药品化妆品审评中心高级工程师、国家药包材审评专家金宏，协会技术专家委员会常务副主任委员陆光照等专家及标准起草、参与申请单位、药用复合膜生产企业代表20多人参加了会议。会议由协会秘书长、国家药典委员、主任药师俞辉主持。

协会专家技术委员会主任委员、团体标准领导小组负责人李惠兰讲话。李惠兰首先表示：协会根据“国家标准化法”、《团体标准管理规定》，从2019年起步开展团体标准工作，颁发了“团体标准制修订管理办法”，建立团标工作领导小组，由杨德明会长任组长，积极推进浙江省委省政府提出的“标准强省”、“质量强省”建设要求。2020年已经完成了药用铝盖二个团体标准的制订工作，积累了一定工作基础。今年启动复合膜二个团体标准就要对标“浙江制造”，努力创建“品字标”；其次介绍了团体标准起草参与单位的条件、权利、义务及有关要求；最后，希望团标起草参与单位一要加强领导、统一认识，深刻理解标准工作有利创新发展的重要意义；二要精心组织，加强力量，在人力、物力、财力、技术全方位支持；三要统筹协调，服从安排，因为这二个团体标准国家和行业都没有标准，希望此次标准立项的企业能够在原有基础上进行突破，从无到有，从有到优，我们要高标准、严要求，保质保量按计划完成，以标准助力创新发展、绿色发展，以高标准引领高质量发展。

金石包装（嘉兴）有限公司的卿前仲经理和杭州中达医药包装有限公司的李玉奇副总分别对各自申请立项的《纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋》、《PET/VMPET/PE药用复合膜、袋》进行了立项情况介绍。省食药检院药辅包所副所长王丹丹博士作了药用复合膜、袋团体标准的开题报告。协会秘书处金徐磊对团体标准工作立项后的计划和工作进行了介绍。

在标准评审过程中，专家组按照《浙江省医药包装药用辅料行业协会团体标准制修订管理办法》要求，结合行业实际，注重标准的科学性、先进性、适用性和有效性，认真把关、精心审核，对立项审查的两项团体标准的立项必要性、主要技术内容、适用范围、编制计划等方面进行逐一审查并提出修改意见。参会企业代表也逐一发表了有关意见，并表示会积极参与支持药用复合膜、袋团体标准的制订工作。

经专家组讨论，嘉兴金石和杭州中达两家企业申请起草的药用复合膜、袋产品质量在国内市场具有较高水平，市场占有率较高，具备该产品研发和标准起草能力。专家组认为《纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋》、《PET/VMPET/PE药用复合膜、袋》目前国内无国家、行业标准，各企业标准质量控制项目不一致，有必要制定统一的团体标准，该两项品种团体标准的建立将有助于引导行业的发展，提升产品质量水平，提高浙江品牌竞争能力。最后专家组一致认为该两项项目填补了国内空白，同意立项。