湖州市食药检院扎实推进药械不良反应监测工作
为促进监测工作提质增效，更好保障群众用药用械安全，今年以来，湖州市食品药品检验研究院多措并举，全面提升药械监测报告数量和质量，扎实推进药械不良反应监测工作。截止第三季度，共收集上报药品不良反应报告3534份，新严比42.4%，医疗器械不良事件报告680份，较去年同期增加30.5%。
一是强化业务培训，提升监测质量。组织开展药品不良反应监测人员培训班，加强对全市监测联络员和相关医护人员的培训工作，今年已累计参培人员超400余人次，涉及全市及各县区。邀请医疗单位医药学专家进行授课，对日常工作中如何主动检测、如何更好服务患者提供新思路，强化报告技能与方法，进一步提升基层监测人员专业技术水平和知识储备量，促进医疗机构更好开展内部监测工作，增强各单位监测和报告不良反应的责任感和主动性。
二是深入走访调研，督促责任落实。加强对全市医疗机构的调研，今年已走访市中医院、市第一人民医院等全市市级医疗机构，通过座谈交流的方式，深入了解各机构日常药械工作中存在的问题并给予指导，同时及时下达市平安考核对于药械监测工作时效性和任务完成度方面的任务要求，督促医疗机构对药械监测工作的重视和支持；针对生产企业的药品不良反应监测问题，积极对华圣生物制药有限公司等数十家药企开展药品不良反应专项检查，加强现场检查指导，督促企业落实主体责任。
三是紧抓质量评估，优化报告质量。积极开展药械不良反应报告质量评估工作，组织各区县ADR监测人员、哨点医院及市区三级医疗机构药械不良反应上报人员参与质量评估与培训，对收集的近400余份报告进行打分评估，统计分析报告的质量状况和存在的问题，提高人员对报告完整性、准确性方面的认识；深入开展交流讨论，及时解决问题并形成共识，避免上报过程重复犯错，进一步提高报告质量。
四是加强疫苗监测，及时汇总上报。在当下疫情反复的特殊阶段，按照国家和省中心要求，加强对疫苗，特别是新冠疫苗预防接种不良事件的监测；对登陆AEFI监测系统中发现的疑似死亡病例，及时查看同批次疫苗情况，进行具体分析并形成工作简报上报给市局；每季度对疫苗不良事件进行统计分析并及时上报，有力保障疫苗接种工作持续进行。
