台州市局提前完成2021年度药品GSP飞行检查
为全面贯彻“四个最严”监管要求,进一步强化药品流通环节的风险管控,切实落实《浙江省药品监督管理局办公室关于组织开展2021年药品GSP飞行检查工作的通知》,台州市局结合辖区实际,统筹安排,精心组织,提前圆满完成2021年药品GSP飞行检查工作。
一是突出重点,精心组织。为确保飞行检查工作的靶向性和针对性,全面梳理全市药品批发(零售连锁)企业情况,将上年度信用评定等级较低的、问题较多的、新开办企业纳入重点检查对象。结合每家企业历年检查情况以及经营现状,科学制定“定制式”检查方案,将药品购销渠道的合法性真实性、冷链药品管理情况、特殊药品管理情况、证票账货款一致性等纳入重点检查内容。
二是注重成效,严格检查。严格要求检查组按照检查方案要求开展检查,切实发挥飞行检查“利剑”作用,有效管控药品经营质量安全风险。本年度共调派60人次检查骨干,对17家药品批发(零售连锁)企业进行了飞行检查,检查共发现缺陷104项、涉嫌违法违规行为1项,其中主要缺陷56项,占全部缺陷问题的54%,均按有关规定处理。1家新开办药品批发企业因飞检发现多项不符合许可条件,已主动申请注销。
三是聚焦服务,助推发展。坚持“寓检查于服务,以检查促服务”工作理念,充分利用现场检查深入一线的优势,积极构建“检查+服务”的检查新模式,要求检查员在深入挖掘企业存在的问题和不足的基础上,提高服务意识,发挥检查赋能作用,及时帮助解决技术难题,促进企业质量管理水平持续提升,助推药品流通行业高质量发展。全年通过飞行检查现场帮助企业解决问题70余项。
信息来源:台州市市场监督管理局

