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丽水市局加大新冠病毒检测试剂监管力度

  • 省药包协会
  • 浏览量:3
  • 发布时间: 2021-12-13

         为落实防疫工作要求,确保新冠病毒检测准确性,丽水市局迅速部署,加大新冠病毒检测试剂监管力度,完成监督检查经营使用单位30家,实现全覆盖检查。

         一是突出监督检查全覆盖。要求全市系统于本周内,对辖区新冠病毒检测试剂使用单位、经营企业(尤其是网络销售企业)开展一次全覆盖监督检查。

        二是突出监督检查重点。要求全市系统重点检查:新冠病毒检测试剂运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求,是否配备相适应的设施设备,是否经注册批准并具备合格证明文件,购销渠道是否合法,进货查验和销售等记录是否真实、完整、可追溯。

       三是突出监督检查全环节管控。除重点检查检测试剂外,要求全市系统针对样本取样、样本贮存、样本预处理、样本检测等环节涉及的所有耗材类医疗器械,开展全链条质量风险隐患排查。

      四是突出监督检查形成闭环管理。要求全市系统对监督检查发现的问题,做到件件整改、个个落实。对违法行为要依法严肃处理,绝不姑息,防止小患变大患、大患变风暴。


信息来源:丽水市市场监督管理局
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