温州市局严把“四关”落实药械领域疫情防控工作

为认真落实疫情防控工作要求，压紧压实各方责任，严查严堵漏洞，消除潜在风险，温州市局在春节期间结合日常监管工作实际，进一步加强疫情防控药械监督检查和药店“哨点”监测工作，坚决守护全市人民群众生命健康。

严把业务能力学习关。进一步夯实疫情防控工作成果，召开全市药械领域疫情防控工作会议，并就疫情用药械抽检工作开展专题培训，全市系统50余人参加培训学习会。会议还部署了2022年抽检工作要求，详细学习了《药品抽样原则与程序》的专题内容。

严把生产企业源头关。召集全市药品生产企业召开质量安全工作会议，进一步防范药品安全风险，完善长效监管机制，切实推进企业落实质量安全主体责任，总结全市2021年药品生产监管工作情况、监督抽验、质量安全管理情况，下达了2022年药品生产在产品种抽样工作具体要求。强调各生产企业要高度重视并积极配合药品抽检工作，从源头守住药品质量安全底线，加强对产品全生命周期管理，提高药品流向的可追溯性。

严把零售药店防控关。深入各药品零售企业，开展疫情防控检查指导，督促企业严格落实“亮码测温戴口罩”和场所防控举措，持续开展每日消毒、从业人员健康监测，以及人员信息上报工作，积极发挥药店“哨点作用”，筑牢药品零售企业安全防线。春节期间共在全省零售药店常态化疫情监测警戒系统实名登记购药人员信息为18,835条，排查红、黄码及相关风险人员77人次，均已报属地处置。

严把防疫药械质量关。压紧压实疫情防控责任，加强疫情防控药械质量监管，开展新冠疫苗、核酸检测试剂、一次性采样器、口罩等防疫药械监督检查，督促药械经营使用单位严格落实经营使用质量管理规定，做好供货方资质审核、储存运输及购销台账等制度，实现疫情防控药械产品质量零风险。春节期间累计出动执法人员6534人次，检查疫苗接种点20家；检查医疗器械经营企业710家次，其中发现问题3家，责令整改3家；检查零售药店4338家次，发现问题38家，责令整改32家，责令停业整顿12家。