宁波召开全省首次药品现场检查报告评审会

为加强药品检查思路、方法创新，建立检查结果评价体系和完善检查结果评价流程，提高现场检查质量，近日，宁波市药品检查中心召开现场检查报告质量评审研讨会。本次会议充分发挥“双百尖兵”检查组长引领作用，在浙江省内首次探索现场检查报告质量评审工作，为评审制度建设提供实践依据。

宁波市药品检查中心全体成员、鄞州区局、余姚市局、奉化区局相关人员、“双百尖兵”优秀检查组长等参与本次会议。研讨过程中，与会人员首先就8份典型的医疗器械生产企业现场检查报告从检查条款适用、检查报告撰写、违法线索移交进行了评审与讨论，模拟检查报告评审，并提出检查过程关注重点及检查报告撰写注意事项，例如停产企业具有检查的特殊性，应根据停产的不同类型开展检查工作；缺陷内容描述务必清楚明了不引起歧义。随后，对开展现场评审活动进行广泛讨论，包括组织形式、周期、人员、案例的挑选等，为后续形成制度奠定基础。

“检查报告撰写”是现场检查环节的重要组成部分，是检查的总结性成果。本次研讨会，以“检查报告”为抓手，现场模拟检查报告评审环节，提升检查员软实力，规范检查报告评审过程。下一步，宁波将根据本次研讨会经验在药品、化妆品领域进行推广，总结经验，形成案例，并出台《现场检查报告评审制度》，完善质量评价体系，积极推动我省药品检查制度能力建设。