省食品药品检验研究院4项省科技厅基础公益研究计划项目顺利通过验收
来源:质量与科研管理部
近日,从省科技厅获悉,由省食药检院承担的4项省科技厅基础公益研究计划项目(1项社会发展项目和3项分析测试项目)均顺利通过项目验收。
社会发展项目“核苷(酸)类药物杂质控制平台的建设及其在药品质量标准制定中的应用”研究探索了适用于分析4种核苷(酸)类化合物的方法和质谱裂解规律,建立了核苷(酸)类药物的杂质分析控制平台,为提高核苷(酸)类药物质量奠定技术基础。分析测试项目“基于核酸染料-qPCR技术的微生态活菌制品杂菌快速检测技术研究”解决了目前培养法无法有效快速检测相关杂菌的难题,为控制微生态活菌制品的质量、保证临床疗效及用药安全提供保证。分析测试项目“限进介质固相萃取-二维串联线性离子阱联用技术快速分析牛奶中药物残留的研究”通过制备的新型限进介质固相萃取材料,结合二维串联线性离子阱联用技术,建立了快速、准确、灵敏的牛奶中11种药物残留的测定方法,为满足牛奶及奶粉中药物残留的筛查和检测要求提供了新的技术解决方法。分析测试项目“构建基于多元色谱-质谱联用技术平台逐级精准检测药物基因毒性杂质的评价系统”采用新型分析技术对沙坦类等药物中基因毒性杂质结构进行了确认和分析,实现了杂质的快速定性和精确定量,相关测定方法上报中检院和国家药监局,为服务监管提供技术支持与决策。
近年来,省食药检院在创新载体建设、科研人才培养、重点实验室提优等方面不断加大工作力度。下一步,省食药检院将以增强技术支撑能力为重点,围绕扎实履行技术支撑职责,进一步深化与其他机构的合作形式,积极申报省科技厅“尖兵”“领雁”研发攻关计划重大技术攻关等项目,为我省药品监管科学和产业高质量发展注入科技力量。


