台州市药品检验研究院所承担的首批省局科技计划项目顺利通过结题验收 来源:台州市药品检验研究院
近日,受浙江省药品监督管理局委托,浙江大学、浙江工业大学、浙江省中医药研究院、杭州市食药检院、新中天会计师事务所6名专家,对台州市药检院所承担的省局科技计划项目“头孢菌素类药物中毒性杂质及其它未知杂质的筛查研究”(项目编号:2020007)进行结题验收。
验收会上,该项目负责人对项目的立项依据、研究背景、关键技术与创新点、取得成果、经费使用、社会效益等方面进行汇报。项目验收组专家听取汇报后,仔细审阅相关资料,对项目完成情况进行质询、讨论,认为该计划项目验收资料齐全、数据详实、经费专款专用、使用合理规范,较好的完成任务书规定的各项指标任务,符合验收要求,一致同意通过结题验收。
该项目是省药监局首批立项的科技计划项目,也是台州市药检院设立原料药研究平台以来突破的首项原料药杂质检测关键技术。该项目成果可用于药品生产企业开展相应头孢类产品中N-亚硝胺基因毒性杂质的筛查和监测,已成功帮助浙江永宁药业等企业解决部分头孢类药物产品未知杂质的技术难题,为企业产品的质量安全提供技术支持,形成显著经济效益和社会效益。


