湖州市食药检院技术发力护航药械安全

为持续筑牢药械安全底线，激发产业创新活力，今年以来，湖州市食药检院聚焦主业主责，在服务产业、提升能力以及风险防控上持续发力，为药品和医疗器械的安全监管做好服务保障工作，夯实民生安全根基。

一是精准服务赋能，助力产业提质增效。在药品注册检验上，针对辖区内药品生产企业以及医疗机构在注册检验上的迫切需求，该院及时开通绿色通道，统筹检验资源，优化工作流程，全力跑出检验“加速度”，上半年顺利完成15个品种48批次的药品注册检验，整体检验时限缩短近50%，进一步提升企业产品准入效率，加快市场拓展进程。此外，积极推动技术资源向企业延伸，将开放实验室、一对一带教、人员培训等助企工作做到常态化，有效缓解企业检验设备不足、技术人员短缺等困境。

二是夯实技术根基，提升服务保障能力。在检验任务落实方面，该院上半年累计完成中药饮片、药品网络销售等各类专项抽检444批次，为行政监管提供了有力技术支撑。同时，该院将能力建设作为履职之要，持续加强药品检验检测能力建设，一方面，积极对标国标标准，扎实推进新版药典方法验证工作；另一方面，积极组织申报药品、化妆品能力验证7项，其中国际能力验证1项，覆盖中药材及饮片显微鉴别、药品含量测定等领域，通过主动参与国际国内比对，进一步提升实验室技术能力。

三是前移安全关口，织密药械监测网络。坚持“早发现、早预警、早处置”原则，在统筹部署上，组织召开全市药械监测工作会议，部署年度重点任务，分享先进监测经验，推动监测工作协同联动。在报告收集方面，截止6月底，累计收集上报药品不良反应报告3000余例，医疗器械不良事件报告930余例。在科普宣传上，《主任说药事》药品科普栏目上线视频1期，同时，结合消费者权益日、市场监管科技周等节点，开展进社区、公众开放日等活动9次，广泛普及群众安全用药用械知识。