新增三项重组蛋白疫苗的检测能力

近日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）核准了省食药检院关于疫苗类生物制品的三项检测能力的扩项申请，标志着我院具备了新冠病毒重组蛋白疫苗的全部检验能力，并开展了该疫苗紧急使用的相关检验工作。此次通过扩项认证将有助于我省加强疫苗监管，保障公众健康，并为国家建立与疫苗产业和监管需求相适应的国家疫苗批签发机构体系奠定坚实的基础。

CNAS是我国负责实验室认可的权威组织机构，是国际实验室认可合作组织和亚太地区实验室认可合作组织多边互认协议成员。我院近年来多次通过国家认可委现场、远程等多种方式的认可复评审、扩项评审。目前已有6个疫苗品种、4个治疗类生物制品（累计79个项目）获实验室认可资质，并授权成为国家疫苗批签发机构，这为国家推进省级药品检验机构的疫苗批签发能力建设，逐步建立与疫苗产业和监管需求相适应的国家疫苗批签发机构体系奠定坚实的基础。

本次扩项评审是国家认可委首次对省食药检院采取文件评审的方式评审的扩项申请，体现了国家认可委对我院质量体系的高度认可，也标志着我院具备了快速获得扩项认可的能力。