省食药检院赴杭州行诚生物和信达生物开展“三服务”活动
为持续推进省食药检院“三服务”纵深发展,精准对接我省细胞基因治疗领域及抗体类生物药企业发展需求,助力我省生物医药产业高质量发展,3月23日至24日,省食药检院相关负责人及生物制品所负责人和技术人员,赴杭州行诚生物科技有限公司和信达生物制药(杭州)有限公司开展“三服务”及技术交流活动。
调研组实地参观企业生产车间、研发部门及QC实验室,对于企业整体生产和研发情况进行初步了解。座谈会上,调研组详细介绍了本次“三服务”活动的主要目的,旨在了解企业目前管线推进和生产情况,倾听企业就管线推进及生产、项目申报过程中遇到的发展诉求与技术难题,围绕浙江省生物医药公共创新服务平台项目建设征求意见建议。

行诚生物负责人对企业正在开展的腺相关病毒(AAV)和慢病毒(LV)基因治疗载体的前端筛选、优化、生产工艺建立、GMP生产和临床试验等研究项目和基因治疗药物的生产进行详细的介绍。信达生物负责人对公司目前在肿瘤、自身免疫性疾病、代谢类疾病及眼科疾病领域已上市产品及在研产品进行详细介绍。调研组对于企业诉求进行逐一回应、现场指导,并就后续深化合作交流提出建议。


此次活动以该院的“党建直通车”品牌活动为载体,有效增进省食药检院技术人员对生产实践和质量放行的理解,深化生物制品质量控制理念,为精准服务企业和破解企业关键技术问题奠定了基础。下一步,省食药检院将继续丰富和拓展“三服务”内容和形式,以实干奋进践行“炽检药安”党建品牌理念,以专业化、常态化、平台化为服务特色,不断提升服务对象的信任感、获得感和满意度,以技术支撑助力我省生物医药产业高质量发展。


