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接轨国际 促进协调 省食药检院与美国药典委员会开展学术交流活动

  • 省药包协会
  • 浏览量:17
  • 发布时间: 2025-09-16

 来源: 微生物检验研究所

 发布时间:2025-09-12

 阅读量:32

为深化与国际权威机构的学术交流,近日,省食药检院与美国药典委员会科学部开展交流活动。 


美国药典委员会(USP)是1820年成立的非营利组织,负责制定药品、膳食补充剂等产品标准,其编撰的美国药典(USP-NF)是美国药品质量的法定标准。


交流期间,美国药典委员会专家解读了《美国药典》中微生物关键标准的修订背景依据、快速检测等替代方法验证要求,以及高通量测序、人工智能等新技术在药品质控中的应用前景。省食药检院专家介绍了该院积极参与2025版《中国药典》标准制修订的相关工作,重点分享了2025版《中国药典》与国际药典标准协调,在促进ICH Q4B附录相关指导原则在微生物相关通则的转化实施情况。双方还围绕全球医药产业创新发展、复杂微生物污染带来的新挑战等内容进行了交流,并就进一步加强微生物检测领域的标准国际协调、技术共享与人才交流,共同提升药品质量控制水平等方面达成共识。


下一步,省食药检院将继续深化与美国药典委员会等国际权威机构的交流合作,积极参与国际标准协调进程,为我国医药产业高质量发展和监管科学贡献力量。


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