省食药检院成功举办2025年微生物与质量控制培训班

为提升药品生产企业、检验机构及相关从业人员对2025年版《中国药典》微生物检测新要求的理解和应用水平，8月21日-22日，省食药检院联合浙江省药学会微生物与质量控制专业委员会在杭州举办了微生物与质量控制培训班。来自全国药品研发与生产企业、药品监管机构、药品检验机构等从事药品微生物检验和控制相关人员400余人参加。

聚焦新规变革，夯实检验根基

培训内容紧密围绕2025年版《中国药典》的核心变化与实际应用中的重点难点展开，专家全面解析了无菌检查和微生物限度检查标准的变更内容，深入解读了微生物项目注册检验申报资料的关注要点，同时针对微生物难点项目进行操作层面的经验分享与深度探讨，帮助学员准确把握2025年版《中国药典》的新要求、新方法和新技术，为全面提升检测水平奠定坚实基础。

聚焦风险管控，推动理念转变

针对2025版药典新增微生物风险控制实战策略板块，培训特设不可接受微生物清单建立与风险分级控制、制药用水相关标准增修订药典和执行策略等专题培训，强调药品生产全过程风险管控。专家紧扣国际前沿理念，立足我国医药产业实际，通过典型案例剖析和解读，为企业构建科学有效的微生物质量控制体系提供了可借鉴的技术解决方案，推动风险从被动应对到主动防控的理念转型。 

聚焦学用贯通，赋能能力提升

此次培训采用现场授课，线下互动讨论与线上答疑相结合的方式，实现了全方位、多层次的交流互动。学员们结合授课内容和实际工作中遇到的难点问题，就无菌检查风险评估和MDD调查策略、药品微生物分析方法验证确认及转移适用场景等难点踊跃提问。专家团队直面痛点，引据法规，结合实战案例进行了细致解答，促进新版中国药典理念深度融入检验工作实践。