来源：中药天然药物检验研究所 发布时间：2025-06-17 阅读量：7 近日，ISO/TC 249和ISO/TC 249/SC 1第十五次全体成员大会在荷兰阿姆斯特丹举行。中药所方翠芬副所

6 月 14 日- 15 日，受中国合格评定国家认可委员会（CNAS）委派的评审专家组对省食药检院开展了生物制品扩项及药品、生物制品、药品包装材料与容器等领域代码变更的现场评审。

评审专家组依据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-A024:2018《检测和校准实验室能力认可准则在基因扩增检测领域的应用说明》等相关认证认可要求，对我院进行全面的评审，涉及体系文件管理、人员管理、设施管理、环境保障、设备管理、报告签发等。评审专家组查阅了质量体系文件、技术档案、原始记录、质量控制和监督记录等文件，审查了典型报告和检验方法验证资料。通过为期两天的全面审核，评审专家组一致认为我院在人员配置、仪器配备、环境设施保障、体系运行等方面满足认证认可的要求。最终，生物制品检测领域新增的8项关键参数全部通过认可，与此同时，滨江中心与台州异地实验室同步完成药品等三大领域共计583项参数、83类产品的分类代码变更工作。

此次顺利通过 CNAS 评审进一步巩固了我院在长三角地区食品药品安全技术支撑体系中的重要地位。下一步，省食药检院将持续聚焦食品药品安全监管需求，以科技创新驱动检验能力升级，持续扩大认证认可能力范围，进一步满足我省药品、食品和化妆品的监管需求，为守护人民群众健康安全构筑更坚实的技术防线。