省食药检院赴华海生物、天境生物和奕安济世公司开展“三服务”活动

为进一步了解我省生物医药企业需求，助力生物医药产业高质量发展，1月24日，省食药检院相关负责人携生物制品所负责人及技术人员赴浙江华海生物科技有限公司、天境生物科技（杭州）有限公司和杭州奕安济世生物药业有限公司开展“三服务”和技术交流活动。

调研组先后赴三家企业的生产车间和研发部门进行调研走访，了解了企业整体生产和研发情况。座谈会上，三家企业负责人就各自的情况进行了介绍，调研组介绍了本次“三服务”活动主要目的，通过实地走访了解企业研发生产情况，就管线推进及生产、项目申报过程中遇到的问题和困难给予指导，同时倾听企业对浙江省生物医药公共创新服务平台开展项目的意见建议。交流沟通环节，服务组就企业提出的生产许可证办理、厂房改造、生产场地和部分工艺变更、自制参比品容器包装、质量标准设定考量、方法学研究、进口试剂盒国产替代、生物活性方法和ELISA实验技术困难等进行了解答，并就开展ELISA方法培训班，天境生物与生物医药公共创新服务平台合作事宜，抗体药物GMP合规性培训等达成初步意向。

此次“三服务”提升了技术人员对生产实践和质量放行的理解，深化了生物制品质量控制的理念，也为服务企业和解决企业关键技术问题奠定了基础。下一步，省食药检院将继续丰富和拓展“三服务”内容和形式，以专业化、常态化、平台化为特色，不断提高服务对象的信任感、获得感和满意度。