省食药检院“三个维度”助推原料药产业高质量发展

近年来，省食药检院以原料药安全研究中心为载体，瞄准国际前沿，聚焦特色原料药的“卡脖子”技术和补链强链，突出“高度、准度、深度”三个维度，实施创新研究和精准服务，助推我省原料药产业高质量发展。

一、起点有“高度”，对准前沿赛道 。瞄准国际前沿技术研究，聚焦我省原料药产业需求，构建了质量安全评价、工艺技术创新、药物创新检测研究3个子平台，建立药物中痕量风险物质分析与质量控制等多个特色研究实验室，高起点开展技术研究。如，药物中痕量风险物质分析与质量控制实验室开发了10个新方法，有效破解药品研发与质量控制中的“卡脖子”技术难题，并联合相关高校申报省科技厅重点项目1项。

二、目标有“准度”，突出成果转化 。强化产学研协同创新，联合中国药科大学、台州食药检院、贝达药业等机构与企业，围绕专利、技术方法、标准研究等多个领域，通过项目合作、技术服务、成果拍卖等多种形式，让原料药研究成果走出“实验室”，落地生效。如，起草的庚酸炔诺酮和庚酸炔诺酮注射液收载入世界卫生组织（WHO）国际药典11版；与贝达药业联合开展晶型技术研究，助力企业I类创新原料药伏罗尼布（CM082）成功获批上市。

三、服务有“深度”，帮扶解惑破题 。以 “百名专家联百企”为载体，以“事前把问题收上来、服务时把答案带下去”的方式，主动出击，深入台州、绍兴、金华等原料药产业集中的地区，点对点为当地企业送技术、送政策、送服务，切实为企业纾困解难。同时，在台州成立全省首个省食药检院台州药品注册检验实验室，探索建立“省管市建、协同高效、服务优质”的药品注册检验创新协同机制，精准高效服务发展。截至目前，累计服务企业70余家，解决技术难题200余个，开展政策宣讲5场，共享仪器设备50余台（套）。