衢州市局开展药械化领域年中“把脉”服务

今年以来，衢州市智造新城分局围绕“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，坚持监管与服务并行，切实织牢药械化领域质量安全网。

开展质量安全调研，“把脉”药品领域单位。坚持“望、闻、问、切”找症结，以出实招、办实事、求实效为根本遵循，走深走细调研“上半程”。在详细了解药品生产经营单位的产品品种、经营效益、品牌建设管理、新业态运行模式等4大方面信息的基础上，对生产车间、设施设备、原料控制、生产环境情况、药品仓储等开展现场指导服务，为企业提出发挥科技创新质量优势提升品牌竞争力、树立品牌意识形成供应链协同、构建品牌文化内涵促进产品迭代更新等7个发展建议。

深化质量体系建设，“把脉”化妆品领域单位。聚焦化妆品生产质量管理规范，引导企业建立化妆品生产质量管理体系，建立并执行供应商遴选、原料验收、生产过程及质量控制、设备管理、产品检验及留样等管理制度。加强经营、使用环节检查，重点核查国产、进口特殊用途化妆品是否取得国产、进口特殊用途化妆品批准文号等；化妆品名称、标签是否合法，宣传和广告是否存在夸大功能、明示或者暗示具有医疗作用的虚假宣传行为等。目前，化妆品领域“把脉”发现隐患4个，投诉举报1件，已100%完成闭环处置。

守好质量管理源头，“把脉”医疗器械领域单位。组织医疗器械生产企业签订《医疗器械质量安全承诺书》，严格生产销售行为，杜绝违法违规行为，累计签订承诺书12份。同时，重点关注质量体系未能保持有效运行、市场无订单而长期停产的企业，严格复产检查，对质量管理体系不达标的企业，停产措施不能解除；对不能接受正常监督检查且不具备相应生产条件的企业，综合采取责任约谈、风险警示、公告注销、行政处罚等方式及时化解风险隐患。