药包材生产质量管理规范（修订稿）》研讨会顺利召开

5月9日，由浙江省药品监督管理局组织对国家药监局药品监管司在前期公开征求意见基础上形成的《药包材生产质量管理规范（修订稿）》进行了研讨，省局药品生产监督管理处处长张海军到会讲话。来自全省各品类药包材生产企业如杭塑、金石、正力、达远等10家代表、药品生产企业如华东、青春宝、华海、赛诺菲、澳亚等代表及俞辉、金宏、陈超等药包材专家和协会有关人员共23人参加会议发表研讨，会议由省局药品生产处一级调研员陈珏主持。

张海军处长希望大家能围绕《药包材生产质量管理规范》（修订稿）站在行业发展角度、企业自身发展和监管的角度三方面考虑，提出更加科学合理，切实可行的意见建议。

与会代表积极发言，对变更管理、模具管理、返工和重新加工、委托生产管理、产品召回、人员避免裸手接触药包材等方面提出了很好的意见建议，并在会上进行了热烈讨论。

协会秘书长俞辉表示管理规范的推出，释放了国家“放、管、服”的理念，结合今后不断完善的各类技术规范，使药包材企业的规范化生产得到确实保证。原会长李惠兰表示，这次参加研讨会的药包材代表来自不同产品类别的生产企业，具有很好的代表性，对大家是一次很好的学习和提高机会，药包材生产质量管理规范的推出对各包材生产企业是好事，有章可循，有法可依，希望大家以进步的、发展的眼光，在将来实施中积极带头，带领行业向前发展。

陈珏最后表示，研讨会很成功，大家提出了很多建设性意见，并对协会的组织工作表示了感谢，并强调我省持续参加药包材生产管理规范的制修订工作，表明了国家局对我省药包材企业的重视，希望完善后的管理规范达到药品行业、药包材生产企业和政府监管部门三赢局面，全面提升我省药包材生产企业质量管理水平，实现行业高质量持续发展的美好前景。