丽水市药品监管领域科研项目获省级优秀研究成果奖

8月28日，浙江省药品监督管理与产业发展研究会第三届第一次会员大会在浙江杭州举行，会议表彰了第二届优秀研究成果，其中丽水市质检院科研项目《基于多组分分析评价市售健儿清解液的质量研究》在获批的71个项目中脱颖而出，成功入选。此次获奖既是对丽水市药品监管科研能力及检测技术水平的肯定，同时也为推动丽水市药品质量研究与监管实践创新提供了可落地的实践路径。

一是精准聚焦儿童用药安全，以科学研究锁定质量关键。该项目针对儿童用药安全这一核心关切，对全省55批市售“健儿清解液”开展系统性研究。通过多组分分析技术深入解析药品化学成分，在完成安全性与有效性双重评价的基础上，精准锁定影响药品质量的关键因素，期间检出7批不符合标准规定样品，为药品质量风险管控提供了精准靶向支撑。研究成果包括3篇国家级核心期刊论文及1份高质量分析报告，不仅为提升“健儿清解液”质量标准、筑牢全市儿童用药安全防线提供了坚实依据，也为全国药品监管部门开展精准监管施策提供了重要参考。

二是深耕科研与质量管控，以持续攻关夯实监管基础。丽水市质检院作为丽水市药品科研与质量控制的主力军，始终以药品质量风险防控为核心方向深耕实践。近三年，在科研立项层面，累计有9个药品领域科研项目成功获得省市级立项，持续推动药品检测技术迭代升级；在风险管控层面，1个重点药品品种凭借扎实的风险研究成果，荣获省级药品质量风险考核二等奖，成为全省药品风险管控的典型案例。通过系列科研成果的积累与应用，丽水市质检院逐步构建起“科研赋能监管、监管推动产业”的良性循环机制，是“以监管创新促产业升级”理念的具体实践，为丽水市药品监管体系现代化建设奠定了坚实基础。

三是巩固现有成果优势，以系统举措推进后续工作。目前，丽水市依托“健儿清解液”质量研究等成果，已在儿童用药保障、监管技术创新、风险防控等方面形成优势，得到省级部门与行业认可。下一步，将重点推进获奖成果转化，把项目经验应用到药品全链条监管，提升监管精准度；同时以丽水市质检院为核心整合科研资源，组建团队攻关用药安全与产业发展难点，产出可推广成果，为全省药品监管提质、医药产业发展贡献“丽水智慧”。